【ChiCTR2600134094】高频率-低强度抗阻训练对高龄前期人群肌肉质、肌肉量、肌肉功能的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2600134094

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-10-10

临床申请受理号

靶点

适应症

健康高龄人群

试验通俗题目

高频率-低强度抗阻训练对高龄前期人群肌肉质、肌肉量、肌肉功能的影响

试验专业题目

高频率-低强度抗阻训练对高龄前期人群肌肉质、肌肉量、肌肉功能的影响

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

为了保证针对高龄人群的抗阻肌力训练安全性，全方位提高训练对于骨骼肌“质”、“量”、肌力、肌肉功能的积极效果，有必要探明适合高龄人群的安全有效的抗阻肌力训练模式。目前针对高龄前期及高龄人群、肌肉减少症患者等特殊人群进行LLHR训练的相关研究较少，其对于肌肉功能改善的效果和机制还有待明确。此外，目前尚无不同肌力训练模式对于骨骼肌“质”的改善效果研究。因此，本项目从上述角度出发，探究LLHR训练与传统高负荷抗阻训练对于高龄前期（即肌肉量开始逐步下降）人群骨骼肌“质”、“量”、肌力、肌肉功能的效果差异性，同时明确LLHR训练在高龄人群中的安全性及有效性，为肌肉减少症的预防及治疗提供安全、可靠、高效的抗阻训练模式。（1）明确“高频率-低强度”（Low-Load-Higher-Repetition Training，以下LLHR）肌力训练模式对肌肉质量、肌肉力量、肌肉功能等方面的积极效果；（2）明确LLHR训练模式对骨骼肌“质”（即肌肉内脂肪浸润）的改善效果，以肌辉度评估为核心，找寻全新维度的肌肉功能评估方式及实际训练作用；（3）明确LLHR训练模式对于高龄前期人群肌力训练的安全性和有效性，为肌肉减少症的预防和治疗提供全新的干预方式。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机序列由独立统计师使用计算机生成随机数字，采用分层区组随机化法，分层因素包括性别/年龄。分配序列通过中央随机化系统实现隐藏，研究人员和受试者在入组前无法预知分组信息。

盲法

1. 盲法层级双盲设计：受试者与结局评估者均对分组信息设盲部分设盲：干预实施者（因运动方案特性无法设盲）与统计分析师保持盲态 2. 盲法实施方法（1）分组标识加密：使用中性标签（"方案A/B"代替"LLHR组/传统组"）训练设备参数由独立技术员预设（2）物理隔离措施：不同组别分时段/场地训练（避免受试者间交流）评估人员不参与任何训练课程（3）数据盲态管理：数据库隐藏分组变量（显示为"Group1/Group2"）统计分析使用盲码数据集（仅最终报告阶段解密）

试验项目经费来源

中央高校基本科研业务费专项资金支持项目（运动康复科学教育部重点实验室课题）（项目编号2024KFZX003）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-10-01

试验终止时间

2025-04-01

是否属于一致性

入选标准

体格健康、无严重并不可控的高血压或其他循环系统疾患。；