报告时间：2025-09-30
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Legend Biotech Corp资讯动态
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《癌度快报》2026年6月22日：全球首款实体瘤CAR-T舒瑞基奥仑赛注射液获批上市，治疗胃癌！审批动态1、全球首款实体瘤CAR-T舒瑞基奥仑赛注射液获批上市，治疗胃癌。 2026年6月22日，科济药业的舒瑞基奥仑赛注射液获批上市，用于CLDN18.2阳性、HER2阴性、至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌。 这是全球首款获批的实体瘤CAR-T疗法。癌度2026-06-22373胃癌 HER2 CT-041自体CAR T细胞注射液
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传奇生物宣布其潜在“同类首创”体内CD19/CD20双靶点CAR-T疗法LB2501，在复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤中获得临床概念验证临床研究在一项正在开展的I期研究中，复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）患者接受单次输注后，在第2剂量水平（DL2）达到了100%的ORR和83.3%的CR率。 在无需进行淋巴细胞清除的情况下，单次输注LB2501即实现体内CAR-T细胞的剂量依赖性扩增。 未报告任何剂量限制性毒性（DLT）、严重不良事件（SAE）、免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）或死亡事件；输注相关反应和细胞因子释放综合征（CRS）均为1–2级，且均无需使用糖皮质激素治疗CRS。传奇生物2026-06-14566CD19 CD20 南京传奇生物科技有限公司
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100%缓解率！传奇生物“体内CAR-T”引爆EHA，癌症治疗迎来“现成注射液”时代前沿研究当“打一针就能拥有抗癌细胞”从科幻走进现实，这场医学革命正由中国药企领衔主演。 2026年6月，瑞典斯德哥尔摩。 欧洲血液学协会（EHA）年会现场 ，一场Late-Breaking Oral Presentation（最新突破性口头报告）引发了全球血液肿瘤学界的震动。新康界2026-06-03497恶性肿瘤 血液肿瘤 南京传奇生物科技有限公司
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传奇生物在2026年ASCO大会公布LB2102治疗实体瘤的首次人体研究结果及CARVYKTI®治疗多发性骨髓瘤的最新数据临床研究LB2102在既往接受过多线治疗的实体瘤患者中显示出可控的安全性特征，以及令人鼓舞的临床活性。 在较高剂量水平下，LB2102显示出28.6%的客观缓解率（ORR）和78.6%的疾病控制率（DCR），部分患者获得持久缓解。 CARVYKTI ® 最新数据进一步支持其在多发性骨髓瘤中的持久疗效及一致的安全性特征。传奇生物2026-06-01790多发性骨髓瘤 实体瘤 南京传奇生物科技有限公司
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诺华T-Charge平台在CAR-T疗法领域的进展与挑战研发注册政策诺华的T-Charge平台自2021年推出以来，旨在通过减少细胞在体外处理时间来保护未成熟的和记忆T细胞，以缩短制造时间、提高疗效并改善长期结果。目前，诺华正在临床试验中使用T-Charge平台开发的Rapcabtagene autoleucel（rap-cel或YTB323）治疗血液癌和自身免疫性疾病。然而，随着体内基因编辑技术生成CAR-T细胞的方法成为热门，诺华的T-Charge平台面临着新的挑战。尽管如此，诺华的癌症研发负责人Mark Rutstein博士表示，他们看到了体内方法的前景，但同时也相信T-Charge平台仍有机会。此外，诺华还与Legend Biotech合作，将T-Charge平台应用于新的CAR-T疗法，并签署了与Vyriad的合作协议，以开发新的体内CAR-T细胞疗法。fierce2026-05-22152Novartis AG Legend Biotech Corp Vyriad Inc
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传奇生物公布2026年第一季度财务业绩及近期业务进展财报业绩继近期在意大利、波兰、捷克共和国和澳大利亚上市后，CARVYKTI ® 现已在全球18个市场推出。 推进早期细胞治疗产品管线，多项数据有望在2026年医学会议上公布。 与2025年第一季度相比，CARVYKTI ® 在2026年第一季度的净销售额增长62%，达到约5.97亿美元。传奇生物2026-05-12241Johnson & Johnson 南京传奇生物科技有限公司 Johnson & Johnson Inc
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传奇生物扩展科学顾问专家团队，助力未来增长专家观点细胞治疗、肿瘤学及免疫学领域顶尖专家。 助力传奇生物推进并拓展现有产品管线。 新泽西州萨默塞特—2026年5月4日—全球细胞疗法领导者传奇生物科技公司（NASDAQ：LEGN），今日宣布聘任一批杰出的科学顾问。传奇生物2026-05-04461CD19 南京传奇生物科技有限公司 CAR-T细胞疗法
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12倍增长！细胞因子动态监测赋能CGT IIT 研究新范式前沿研究细胞与基因治疗 （C G T） 作为生物医药领域的前沿技术，正迎来前所未有的发展机遇。 GRAND VIEW RESEARCH 报告显示，全球 CGT 疗法临床试验市场规模预计在 2033 年将达到 394.1 亿美元， 2025-2033 年复合年增长率达 15.58% 。 其中，中国凭借丰富的临床资源与创新研发活力，正成为全球 CGT 研究增长最快的市场。触界生物2026-04-10238IL-2 TNF-α IL-6
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传奇生物计划赴港上市医药投融资据报道，传奇生物（Legend Biotech Corporation）计划今年在香港上市，预计募资规模在3亿至4亿美元之间。 传奇生物 于 2020年6月在纳斯达克上市，募资4.238亿美元，成为中国CAR-T海外上市第一股。 自2014年成立以来，该公司始终专注于利用免疫细胞工程技术开发针对肿瘤等难治性疾病的创新疗法，其核心战略围绕嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）技术展开，除了自体CAR-T产品外，还在异体CAR-T及体内细胞疗法等前沿方向进行了广泛布局。细胞与基因治疗领域2026-03-17240肿瘤 南京传奇生物科技有限公司 Legend Biotech Corp
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细胞与基因治疗制造自动化：变革与机遇医投速递细胞与基因治疗（CGT）领域正迎来关键转折点，随着2017年首个CAR-T细胞疗法的批准，这些疗法的疗效得到了认可。然而，现有的制造基础设施无法满足患者需求的规模。文章指出，自动化和标准化是解锁规模化的唯一途径。作者在Cellares担任首席运营官之前，在诺华、强生和 Legend Biotech 等公司推动了细胞疗法的商业化和全球产能扩张。文章强调了自动化制造系统如Cellares的Cell Shuttle的重要性，该系统是一个完全封闭的、端到端自动化的制造系统，旨在克服商业化挑战。同时，文章提到美国政策的变化和FDA的先进制造技术（AMT）项目正在加速自动化平台的应用，这些平台提高了产品的一致性和可扩展性。自动化和数字化已成为可持续获取的先决条件。文章还讨论了制造与质量控制（QC）的数字化集成，这对于细胞疗法的商业化至关重要。最后，文章强调了自动化对药物开发者、患者和整个行业的重要性。Biospace2026-01-06230Johnson & Johnson Novartis AG Legend Biotech Corp
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迈瑞医疗（300760）：迈瑞（300760.SZ）：投资者日要点：强调人工智能和经常性收入，拓展光谱分析 手术机器人领域；买入 -
恒瑞医药（600276）：恒瑞医药（600276.SS）：ADA 2025：GLP-1产品组合的鼓舞性数据集；预计2026年首次推出 -
石药集团（1093）：石药集团（1093.HK）：如指引所述宣布首笔业务开发交易；与阿斯利康开展基于平台的合作 -
基石药业（未覆盖）：第46届全球医疗保健会议——要点总结高华证券6页958
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中国生物制药（1177）：中国生物制药（1177.HK）：第46届全球医疗保健年会——要点总结高华证券7页1576
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中国医疗保健：2025年5月中国医院设备招标情况：同比持续增长，而带量采购影响超声价格高华证券17页1808
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传奇生物（LEGN）：传奇生物：多发性骨髓瘤关键意见领袖及首席执行官电话会议要点摩根大通证券8页2677
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信达生物（1801）：信达生物（1801.HK）：2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）会议观点：IBI363的生存获益令人鼓舞；对概念验证的更好理解取决于随机对照试验（RCT）数据
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再鼎医药（ZLAB）：2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）会议观点：一期积极更新数据为ZL - 1310提供明确治疗窗
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中国生物制药（1177）：中国生物制药（1177.HK）：美国临床肿瘤学会（ASCO）会议要点：对于无脑 肝转移的一线非小细胞肺癌，安罗替尼 PD - L1可能是更好的选择
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