VUM-02注射液核心数据概览
VUM-02注射液资讯动态
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间充质干细胞新药再突破！中源协和 VUM02完成I期多次给药首例入组临床研究7月20日，中源协和近日发布重要研发动态，旗下核心干细胞新药VUM02注射液的I/II期临床试验取得关键进展，顺利完成I期多次给药阶段的首例受试者入组，标志着这款国产创新药的临床研发迈入新的阶段。 VUM02注射液是一款脐带源间充质干细胞制剂，这里的间充质干细胞是干细胞家族中的重要成员，它是一种多能干细胞，主要来源于脐带、骨髓、脂肪等组织，具有自我更新和多向分化的能力，不仅能分化成骨细胞、软骨细胞等多种组织细胞，还具备免疫调节、抗炎修复的作用，这也是它能用于治疗多种疑难病症的核心原因。 很多人对移植物抗宿主病并不熟悉，简单来说，这是骨髓移植术后常见且严重的并发症，指的是供体的造血干细胞在植入受体体内后，将受体的组织器官识别为“外来异物”，进而发起免疫攻击，损伤受体的皮肤、肝脏、肠道等多个器官。干细胞与外泌体2026-07-20430移植物抗宿主病 VUM-02注射液
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VUM02注射液用于激素治疗失败的II 度至 IV 度急性移植物抗宿主病临床试验新进展临床研究中源协和细胞基因工程股份有限公司（以下简称“ 公司”）全资子公司武汉光谷中源药业有限公司收到国家药品监督管理局于2023年10月23日核准签发的关于VUM02 注射液用于激素治疗失败的 II 度至 IV 度急性移植物抗宿主病的《药物临床试验批准通知书》。 具体内容详见公司公告：2023-038。 用于激素治疗失败的 II 度至 IV 度急性移植物抗宿主病的 VUM02 注射液的临床试验，I/II 期临床试验 I 期多次给药首例受试者已于 2026 年07 月 17 日完成入组给药。中源协和订阅号2026-07-17465国家药品监督管理局 中源协和细胞基因工程股份有限公司 武汉光谷中源药业有限公司
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VUM02注射液用于治疗失代偿期肝硬化Ⅰb/Ⅱ期临床试验正式启动临床研究中源协和细胞基因工程股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司武汉光谷中源药业有限公司收到国家药品监督管理局于2024年12月13日核准签发的关于VUM02注射液用于治疗失代偿期肝硬化的《药物临床试验补充申请批准通知书》。 具体内容详见公司公告：2024-049。 药品名称：VUM02 注射液。中源协和订阅号2026-04-22865国家药品监督管理局 肝硬化 VUM-02注射液
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细胞治疗“双城记”：博鳌乐城与南沙先行先试政策对比研发注册政策从海南博鳌乐城到广州南沙，两大“先行先试”高地正在以不同的路径，探索中国细胞治疗的产业化之路。 一个依托“国九条”特许政策，一个借力《南沙意见》制度创新；一个已落地20项技术、惠及400余名患者，一个实现多项“全国首例”突破、集聚40余家企业、园区企业累计获投近70亿元。 本文系统对比博鳌乐城与广州南沙的细胞治疗先行先试政策、临床应用进展与产业发展生态，为行业从业者和投资者提供决策参考。广东医谷2026-04-17505缺血性卒中 肝衰竭 地中海贫血症
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最新一批博鳌乐城细胞项目价格公示，北科生物2型糖尿病项目价格同步揭晓！医保动态2026年3月22日，第三届博鳌乐城干细胞大会迎来核心发布环节， 最新一批生物医学新技术已批准转化应用项目正式对外公布。 完整技术清单、备案价格、落地医院等关键信息全面披露 ，标志着国内细胞治疗、基因治疗等前沿技术正式迈入临床可及的全新阶段。 本次大会聚焦技术转化与临床落地，新批准的生物医学新技术覆盖肝病、肿瘤、代谢病等多个疾病领域。北科生物2026-03-221008肝脏疾病 肿瘤 肝硬化
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4.98万/次，全国首个覆盖8种肿瘤适应症的自体NK细胞辅助治疗技术在博鳌乐城华西医院正式获批临床应用审批动态近日， 全国首个覆盖8种肿瘤适应症的 自体NK细胞辅助治疗技术 在华西乐城医院正式获批临床应用。 据悉，该疗法单次治疗费用为4.98万元，每疗程共6次，整个疗程总费用约29.88万。 1月20日，树兰（博鳌）医院发表公告称，“ 自体NK细胞治疗技术 ”在该院正式获批临床应用。细胞与基因治疗领域2026-01-29997上海复星医药（集团）股份有限公司 类风湿关节炎 HPV
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博鳌乐城又批准多项细胞治疗技术临床应用，涉及NK细胞治疗、树突状细胞药物等临床研究近期，海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区（以下简称“乐城先行区”）迎来细胞与基因治疗领域的又一轮突破性进展，一批具有国际先进水平的生物医学新技术相继获批并进入临床转化应用新阶段。 树兰（博鳌）医院近日发表公告称，“ 自体NK细胞治疗技术 ”在该院正式获批临床应用。 与此同时，慈铭博鳌国际医院申报的“ 2型糖尿病的人脐带间充质干细胞治疗技术 ”也获得乐城医疗药品监管局批准，适用于联合使用至少三种降糖药（包括胰岛素）后血糖仍控制不佳的患者。细胞与基因治疗领域2026-01-271595胰岛素 类风湿关节炎 深圳市腾讯计算机系统有限公司
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博鳌乐城又一细胞治疗项目获批，价格公布审批动态在海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区“先行先试”政策的有力支持下，慈铭博鳌国际医院近日迎来重要突破——其申报的“2型糖尿病的人脐带间充质干细胞治疗技术”项目正式获得乐城医疗药品监管局批准，进入临床转化应用新阶段。 该技术已通过国家干细胞临床研究备案，此次获批适应证为“联合使用至少3种降糖药（包括胰岛素）后血糖控制仍不佳的2型糖尿病患者”，给药采用静脉回输方式，其定价为：单次使用5000万细胞量的脐带间充质干细胞费用为5.8万元，一个完整疗程包含三次治疗，总费用为17.4万元。 值得一提的是，此次获批的“2型糖尿病人脐带间充质干细胞治疗技术”是乐城先行区自启动“先行先试”政策以来，正式批准进入临床应用的第16项先进细胞与基因治疗技术。细胞与基因治疗领域2026-01-19918肝癌 胰岛素 类风湿关节炎
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干细胞治疗肝硬化技术临床转化应用45万一疗程，你会用吗？临床研究11月21日，在海南博鳌乐城首届全球创新药械博览会上，“人脐带源间充质干细胞（VUM02注射液）治疗肝硬化技术”项目正式发布。 3）长期生存获益：长达75个月的随访研究证实，脐带MSC治疗组患者的总生存率和无肝癌生存率均显著高于对照组。 这是迄今为止报道的UC-MSC最长的随访研究，时间长达75个月。领康Leading2025-11-241127肝癌 肝硬化 VUM-02注射液
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15万元/次！干细胞治疗肝硬化技术临床转化应用在博鳌乐城正式发布研发注册政策11月21日，在海南博鳌乐城首届全球创新药械博览会上，“人脐带源间充质干细胞（VUM02注射液）治疗肝硬化技术”项目正式发布，引发广泛关注，为我国数百万肝硬化患者带来了全新治疗选择。 根据备案信息，该疗法适用于肝硬化患者，在标准治疗基础上联合静脉输注VUM02注射液：每次输注1.5×10⁸个脐带间充质干细胞，每七天一次，连续三次为一个完整疗程。 单次费用为15万元，全程总费用45万元 。细胞与基因治疗领域2025-11-23954肝硬化 牙周病 VUM-02注射液
VUM-02注射液关键临床试验信息
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激素治疗失败的II度至IV度急性移植物抗宿主病(SR-aGvHD)
进行中
Ⅱ期
VUM-02注射液同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
|---|
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VUM-02注射液研究报告
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医药生物：FDA首次批准干细胞疗法，国内新药亦蓬勃发展华福证券有限责任公司19页2737 -
医疗器械行业月度点评：第五批耗材国采工作开启，关注板块催化行情财信证券股份有限公司12页2186 -
新药周观点：医保谈判即将启动，国内企业多个创新药品种有望参与国投证券15页491
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医药行业周报：赛诺菲Sarclisa组合疗法获FDA批准太平洋证券股份有限公司3页2027
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创新药周报：小分子D1/D5多巴胺受体部分激动剂单药治疗帕金森病III期数据积极华创证券23页1828 -
干细胞行业深度：国内外催化不断，干细胞创新药迎来风口民生证券股份有限公司26页1514
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新药周观点：ESMO2024、WCLC2024闭幕，国产ADC、双抗披露多个优异数据国投证券18页257
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首次覆盖报告：产业迎来风口，干细胞创新药快速推进民生证券股份有限公司30页1167
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医药行业周报：Woolsey小分子疗法2期临床结果积极，用于治疗ALS太平洋证券股份有限公司4页68
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生物医药Ⅱ行业周报：阿斯利康1类新药ALXN2220注射液获批临床太平洋证券股份有限公司3页2054
VUM-02注射液-数据快讯
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36条
资讯
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批文数
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0.00亿元
累计销售额
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8个
适应症
VUM-02注射液-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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