干细胞治疗肝硬化技术临床转化应用45万一疗程，你会用吗？

适应症：肝硬化患者

治疗方式：静脉输注

治疗剂量：1.5×10⁸个脐带间充质干细胞/次，7天1次，3次/疗程

治疗费用：15万/次，45万/疗程/3次

临床效果：

1）肝功能显著改善：临床试验显示，接受治疗的患者Child-Pugh评分（评估肝病严重程度）和MELD评分（终末期肝病模型）显著下降，代表肝功能好转。

2）关键指标提升：血清白蛋白水平提升、凝血功能改善，这些都是患者体力恢复、腹水减轻、出血风险降低的直接体现。

3）长期生存获益：长达75个月的随访研究证实，脐带MSC治疗组患者的总生存率和无肝癌生存率均显著高于对照组。

项目的技术依托团队：王福生团队在《国际肝病学杂志》（Hepatology International）发表的《间充质干细胞治疗失代偿期肝硬化：随机对照临床试验的长期随访分析》研究结果显示：脐带间充质干细胞显著改善了失代偿性肝硬化的肝功能及长期存活率。这是迄今为止报道的UC-MSC最长的随访研究，时间长达75个月。

本研究采用前瞻性、开放标签、随机对照的设计，在北京的302医院开展，共招募250 名患者（年龄18-65岁，血清乙型肝炎表面抗原（HBsAg）检测阳性6个月以上），被随机分配到对照组和 UC-MSC 治疗组（ 每组n = 125）。对照组和UC-MSC治疗组分别有10例和10例患者撤回知情同意，分别有4例和7例患者失访。因此，111 名对照患者和 108 名 UC-MSC 治疗患者被纳入主要分析并随访 75 个月。

治疗组的患者在研究的0周、4周和8周分别接受了三次UC-MSC（脐带间充质干细胞）的输注。在治疗后的0、12、24、48周，我们进行了详尽的临床参数测定，以监控患者的病情变化。为了更深入地了解治疗效果，我们将随访时间延长至75个月，从而进行长期的生存分析。

进一步探究UC-MSC输注对肝功能的具体影响，48周随访期间发现治疗组的ALB（白蛋白）水平、PTA（凝血酶原活动度）水平以及CHE（胆碱酯酶）水平均出现了显著增加，而TBIL（总胆红素）水平则明显降低。这些数据表明，UC-MSC治疗不仅能够减轻肝脏的炎症反应，还能显著改善患者的肝功能。

在有效性方面，脐带间充质干细胞治疗可以减轻肝素的氨基转移，明显改善肝脏功能，如血清白蛋白，凝血酶原活性，胆碱酯酶和总胆红素水平。 

落地进展

2022 年11月21日：国家药品监督管理局受理的 VUM02 注射液符合药品注册的有关要求，同意开展用于肝硬化失代偿期的临床试验。

2025年9月14日：获乐城医疗药品监管局附条件批复；

2025年11月21日：纳入《海南博鳌乐城国际创新药械引进及使用白皮书》并正式发布。

患者获益

此项技术为肝硬化患者，尤其是等待肝源或传统治疗无效者提供了新希望。若您或家人正面临肝病困扰，建议通过正规渠道咨询临床准入进度及个体化评估。医学进步正在为更多生命创造可能，请保持信心，科学应对疾病挑战。

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