MACF-001项目为国内首个进入临床研究的工程化巨噬细胞治疗肝硬化新技术，获得东部战区总医院（南京大学医学院附属金陵医院）临床伦理委员会批准（批准号：DZQH-KYLL-20-10）。 该项目采用元迈细胞具有自主知识产权的抗纤维化Payloads组合、递送系统及培养工艺，对肝硬化患者自体来源的巨噬细胞进行工程化改造，维持巨噬细胞免疫修复表型，以期实现对肝硬化和肝纤维化的缓解或逆转。 元迈细胞是一家专注于巨噬细胞免疫治疗药物研发的创新生物科技平台型公司，专注开发肝纤维化和肝硬化治疗技术，解决临床未满足需求。公司已建立自主知识产权的抗纤维化Payloads高通量筛选体系、CAR功能模块库，体外基因编辑系统和体内基因编辑递送系统四大核心技术平台。元迈细胞通过体内基因编辑递送技术，将巨噬细胞工程化改造技术从体外转染技术向在体编辑技术推进，实现从细胞治疗技术向生物制药技术的跨越。
近日，江北新区南京生物医药谷园区企业南京元迈细胞生物科技有限公司（下称“元迈细胞”）于东部战区总医院肝病中心暨感染病科开展的工程化巨噬细胞治疗代偿期肝硬化新疗法（MACF-001项目）临床研究完成首例患者入组治疗，并结束安全性随访。患者接受工程化改造的自体来源巨噬细胞回输后，未出现明显不良反应，炎症因子和肝功能等各项指标正常。同时，与肝硬化病症相关的部分指标出现显著改善。该研究正在继续开展病人招募。
2026-07-22
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