近日，江北新区南京生物医药谷园区企业艾美斐全球首创（First-in-Class）候选药物——EBI2（GPR183）拮抗剂IPG11406，在治疗系统性红斑狼疮伴狼疮性肾炎的2a期临床试验中，取得了积极的疗效数据与良好的安全性结果。
基于此，公司已准备快速启动并推进两项随机、双盲、安慰剂对照的2期临床研究：1）针对狼疮性肾炎的2b期研究；2）针对中重度溃疡性结肠炎的2期研究。
系统性红斑狼疮伴狼疮肾炎2a期临床试验在以南京大学附属鼓楼医院为牵头单位的多家三级甲等综合性医院进行，由南京鼓楼医院副院长、南京大学风湿免疫研究所所长孙凌云教授担任主要研究者（PI），共有24例患者接受了IPG11406治疗。用药时程4周，观察随访期4周，在2a期临床试验中，展现了良好的安全性、耐受性和有效性。
自身免疫性疾病是一类由免疫耐受破坏、炎症持续放大及靶器官损伤共同驱动的重大慢性疾病，涵盖系统性红斑狼疮、狼疮性肾炎、炎症性肠病、多发性硬化症等，病程漫长、易复发、致残率高，患者往往需要终身治疗，构成沉重的社会医疗负担。
IPG11406全球首个且唯一处于临床试验阶段的小分子EBI2拮抗剂。EBI2在B细胞、T细胞等多种免疫细胞上表达。在自身免疫病中，EBI2发挥双重作用：介导B、T淋巴细胞在淋巴组织的定位与活化，启动免疫级联反应；介导活化的免疫细胞向靶器官迁移，促进炎症细胞浸润和组织损伤。IPG11406通过选择性阻断EBI2信号，在上游淋巴组织阻止B、T细胞活化、增殖和分化，在下游抑制多种免疫细胞向靶器官迁移，从而清除炎症细胞、降低促炎因子表达、延缓疾病进展，属于“疾病修饰”型治疗策略。
目前，一项在狼疮性肾炎患者中的随机、双盲、安慰剂对照的2b期临床试验正继续在以鼓楼医院为牵头单位的多家医院快速推进，旨在进一步验证IPG11406的有效性与安全性。与此同时，另一项针对中重度溃疡性结肠炎的随机、双盲、安慰剂对照2期临床试验已同步推进，由北京协和医院杨红教授担任主要研究者，旨在评估IPG11406在溃疡性结肠炎中的疗效与安全性。
来源 | 艾美斐
2026-07-05
28页
川公网安备51019002008863号
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
收藏
登录后参与评论
暂无评论