贝林妥欧单抗核心数据概览
贝林妥欧单抗资讯动态
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【眼见为实长生存】陈苏宁教授：破解Ph+ B-ALL多系受累疑局——足周期贝林妥欧单抗构建无化疗巩固路径，实现长期深缓解前沿研究急性B淋巴细胞白血病（B-ALL）是一类高度侵袭性的血液系统恶性肿瘤，成人B-ALL患者疾病进展迅速、复发率高，在传统化疗时代，患者长期生存面临巨大挑战，复发率高、生存期短、不良反应难以耐受等问题始终制约着患者的预后改善 1,2 。 2021年8月起，以CD19-CD3双特异性抗体贝林妥欧单抗为代表的免疫治疗药物陆续上市，重塑了B-ALL的治疗格局，也为患者提供了长生存的可能。 基于此，【肿瘤资讯】特别推出“眼见为实长生存”系列项目，通过真实临床病例报道，见证免疫治疗时代B-ALL患者的长期生存获益。良医汇血液肿瘤资讯2026-09-0215CD19 CD3 贝林妥欧单抗
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共伍・Chapter 5 | 如何让儿童B-ALL患者走得更稳？从清除病灶到耐药破局——贝林妥欧单抗重塑多场景治疗路径前沿研究儿童B-ALL仍面临化疗耐受性差、残留病灶难清、复发难治者预后更差临床痛点，免疫治疗能否为多场景治疗破局开辟新路径。 血液肿瘤科，主任医师、学科带头人。 美国儿童肿瘤组国际成员（COG）。良医汇血液肿瘤资讯2026-08-2676贝林妥欧单抗
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T细胞衔接器在胃肠道癌症中的研究进展前沿研究双特异性T细胞衔接分子疗法利用双特异性抗体同时靶向CD3分子和肿瘤特异性抗原，以不依赖主要组织相容性复合体（MHC）限制或T细胞受体特异性的方式重定向T细胞并增强抗肿瘤细胞毒性。 近年来，针对多种血液系统恶性肿瘤的双特异性T细胞衔接分子取得了快速发展。 首个获得FDA批准的双特异性T细胞衔接分子是blinatumomab，该药物同时靶向B细胞抗原CD19和CD3，于2014年获得FDA加速批准用于治疗费城染色体阴性的复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病。小药说药2026-08-17152CD19 CD3 贝林妥欧单抗
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【眼见为实长生存】房秋云教授：老年高负荷、叠加IKZF1 PLUS的Ph+ B-ALL患者，怎样优化巩固策略，维持深度持久缓解？专家观点急性B淋巴细胞白血病（B-ALL）是一类高度侵袭性的血液系统恶性肿瘤，成人B-ALL患者疾病进展迅速、复发率高，在传统化疗时代，患者长期生存面临巨大挑战，复发率高、生存期短、不良反应难以耐受等问题始终制约着患者的预后改善 1,2 。 2021年8月起，以CD19-CD3双特异性抗体贝林妥欧单抗为代表的免疫治疗药物陆续上市，重塑了B-ALL的治疗格局，也为患者提供了长生存的可能。 中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）白血病中心的房秋云教授 分享一例临床病例。良医汇血液肿瘤资讯2026-08-12132CD3 贝林妥欧单抗 中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）
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一个分子，装下多重功能：这些“多合一”抗体，能否解开复杂疾病的“死结”？前沿研究编者按： 2014年，靶向CD19和CD3的双特异性T细胞衔接蛋白blinatumomab获得美国FDA批准，开启了双特异性抗体走向临床应用的重要篇章。 此后，双抗技术逐渐从血液恶性肿瘤拓展至实体瘤：靶向EGFR和MET的双抗amivantamab已用于治疗携带特定EGFR突变的非小细胞肺癌，靶向HER2两个不同表位的zanidatamab也已获批用于HER2阳性胆道癌。 从血液恶性肿瘤到实体瘤：双特异性分子不断拓展适用范围。药明康德2026-08-06175HER2 非小细胞肺癌 泽尼达妥单抗
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【眼见为实长生存】文钦教授：Ph+ B-ALL陷入MRD阴性、融合基因阳性的缓解假象，如何打通深度缓解、桥接移植与长期生存之路？专家观点急性B淋巴细胞白血病（B-ALL）是一类高度侵袭性的血液系统恶性肿瘤，成人B-ALL患者疾病进展迅速、复发率高，在传统化疗时代，患者长期生存面临巨大挑战，复发率高、生存期短、不良反应难以耐受等问题始终制约着患者的预后改善 1,2 。 2021年8月起，以CD19-CD3双特异性抗体贝林妥欧单抗为代表的免疫治疗药物陆续上市，重塑了B-ALL的治疗格局，也为患者提供了长生存的可能 。 基于此，【肿瘤资讯】特别推出“眼见为实长生存”系列项目，通过真实临床病例报道，见证免疫治疗时代B-ALL患者的长期生存获益。良医汇血液肿瘤资讯2026-07-29270CD19 CD3 贝林妥欧单抗
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共伍・Chapter 4 | 殊途同归还是各有侧重？贝林妥欧单抗与CAR-T细胞疗法桥接移植在儿童B-ALL中的直接比较前沿研究同样靶向CD19、同样可作为移植免疫桥接方案，双抗药物与CAR-T细胞疗法在儿童Ph- 急性B淋巴细胞白血病（B-ALL）中究竟孰优孰劣。 国家血液系统疾病临床医学研究中心儿童血液中心主任。 中华医学会血液学分会应用造血干细胞学组委员。良医汇血液肿瘤资讯2026-07-28170CAR-T细胞疗法 CD19 中华医学会
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Exp Hematol Oncol | 张铮/黄亮/Vijay Bhoj团队开发双功能BiTE细胞外囊泡治疗B细胞恶性肿瘤前沿研究嵌合抗原受体T细胞 （CAR-T） 和双特异性T细胞衔接器 （ BiTE ） 显著改善了复发或难治性B细胞恶性肿瘤的治疗结局。 然而，CAR-T细胞治疗存在制备复杂、成本较高等问题；以 blinatumomab 为代表的游离 BiTE 分子体内半衰期较短，通常需要持续静脉输注。 药代动力学研究显示， BiTE EV在小鼠体内的消除半衰期约为10.7小时，明显长于游离 BiTE 的3.9小时，提示细胞外囊泡表面展示能够改善 BiTE 分子的体内暴露时间。BioArtMED2026-07-22109贝林妥欧单抗
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【眼见为实长生存】李玉华、周璇教授：多基础病老年Ph+ B-ALL患者，经贝林妥欧单抗足周期治疗后实现近3年持续CR临床研究急性B淋巴细胞白血病（B-ALL）是一类高度侵袭性的血液系统恶性肿瘤，成人B-ALL患者疾病进展迅速、复发率高，在传统化疗时代，患者长期生存面临巨大挑战，复发率高、生存期短、不良反应难以耐受等问题始终制约着患者的预后改善 1,2 。 2021年8月起，以CD19-CD3双特异性抗体贝林妥欧单抗为代表的免疫治疗药物陆续上市，重塑了B-ALL的治疗格局，也为患者提供了长生存的可能。 基于此，【肿瘤资讯】特别推出“ 眼见为实长生存 ”系列项目，通过真实临床病例报道，见证免疫治疗时代B-ALL患者的长期生存获益。良医汇血液肿瘤资讯2026-07-21312CD19 CD3 贝林妥欧单抗
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下一个自免大药赛道前沿研究T细胞衔接器（TCE） 从血液瘤转向自免正成为2026年医药行业最受关注的方向之一。 相比CAR-T等细胞疗法，TCE属于现货型产品，不需要清淋预处理，可标准化制备，部分产品已实现皮下给药，在成本控制和给药便利性上更适合慢病市场。 截至2026年6月，全球处于临床阶段及以上的TCE产品已超过200款，已有12款进入市场（表1）。新康界2026-07-19628BCMA CD28 血液肿瘤
贝林妥欧单抗关键临床试验信息
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适应症
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用于治疗成人和儿童复发或难治性CD19阳性的前体B细胞急性淋巴细胞白血病
进行中
Ⅲ期
急性淋巴细胞白血病
主动暂停
Ⅱ期
治疗成人费城染色体阳性的复发或难治性CD19阳性的前体B细胞急性淋巴细胞白血病
已完成
其它
儿童复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病
进行中
Ⅱ期
复发性／难治性（R/R）前体B细胞急性淋巴细胞白血病
已完成
Ⅲ期
贝林妥欧单抗同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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贝林妥欧单抗研究报告
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创新药系列研究报告：MCE：B细胞自免疾病治疗新方向华创证券21页1102
贝林妥欧单抗-数据快讯
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194条
资讯
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0
批文数
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15.59亿元
累计销售额
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15个
适应症
贝林妥欧单抗-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
贝林妥欧单抗作用靶点
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