贝林妥欧单抗核心数据概览
贝林妥欧单抗资讯动态
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陆道培医院曹星玉主任团队在EBMT官方期刊发表研究成果，聚焦移植后EBV相关并发症的治疗前沿研究近日，陆道培医院曹星玉主任团队关于贝林妥欧单抗治疗异基因造血干细胞移植后EB病毒（EBV）血症及EBV相关移植后淋巴增殖性疾病（PTLD）的真实世界研究，在线发表于欧洲血液与骨髓移植学会（EBMT）官方期刊《 Bone Marrow Transplantation 》。 异基因造血干细胞移植是多种恶性及非恶性血液疾病的重要治疗手段，但移植后免疫功能重建尚不完善， EBV再激活及相关淋巴增殖性疾病仍是临床面临的严峻挑战 。 部分患者病情进展迅速，尤其在传统治疗效果不理想时，进一步治疗选择有限。陆道培医疗团队2026-10-1240贝林妥欧单抗 移植后淋巴增生性疾病
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王炸频出！TCE赛道全景解析：中外博弈，多线掘金前沿研究截至 2026 年， TCE 已经完成血液恶性肿瘤商业化验证，多款药物获批用于淋巴瘤、多发性骨髓瘤；实体瘤实现 DLL3×CD3 等双抗品种的历史性突破。 1986 年 Staerz 和 Bevan 首次提出 TCE 概念； 2014 年贝林妥欧单抗（ Blinatumomab ， Blincyto ） FDA 获批 ，用于治疗复发性或难治性 B 细胞前体急性淋巴细胞白血病（ ALL ）， 正式开启 TCE的 商业化时代 。 而 中国市场 TCE 类双抗亦将显著增长， 预计从 2024 年 7.5 亿元规模迅速扩大至 2030 年 333 亿元 ， 2035 年或达 3351 亿元。猎药人俱乐部2026-09-07191贝林妥欧单抗 CD3 DLL3
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【眼见为实长生存】陈苏宁教授：破解Ph+ B-ALL多系受累疑局——足周期贝林妥欧单抗构建无化疗巩固路径，实现长期深缓解前沿研究急性B淋巴细胞白血病（B-ALL）是一类高度侵袭性的血液系统恶性肿瘤，成人B-ALL患者疾病进展迅速、复发率高，在传统化疗时代，患者长期生存面临巨大挑战，复发率高、生存期短、不良反应难以耐受等问题始终制约着患者的预后改善 1,2 。 2021年8月起，以CD19-CD3双特异性抗体贝林妥欧单抗为代表的免疫治疗药物陆续上市，重塑了B-ALL的治疗格局，也为患者提供了长生存的可能。 基于此，【肿瘤资讯】特别推出“眼见为实长生存”系列项目，通过真实临床病例报道，见证免疫治疗时代B-ALL患者的长期生存获益。良医汇血液肿瘤资讯2026-09-02111贝林妥欧单抗 CD19 CD3
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共伍・Chapter 5 | 如何让儿童B-ALL患者走得更稳？从清除病灶到耐药破局——贝林妥欧单抗重塑多场景治疗路径前沿研究儿童B-ALL仍面临化疗耐受性差、残留病灶难清、复发难治者预后更差临床痛点，免疫治疗能否为多场景治疗破局开辟新路径。 血液肿瘤科，主任医师、学科带头人。 美国儿童肿瘤组国际成员（COG）。良医汇血液肿瘤资讯2026-08-26144贝林妥欧单抗
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T细胞衔接器在胃肠道癌症中的研究进展前沿研究双特异性T细胞衔接分子疗法利用双特异性抗体同时靶向CD3分子和肿瘤特异性抗原，以不依赖主要组织相容性复合体（MHC）限制或T细胞受体特异性的方式重定向T细胞并增强抗肿瘤细胞毒性。 近年来，针对多种血液系统恶性肿瘤的双特异性T细胞衔接分子取得了快速发展。 首个获得FDA批准的双特异性T细胞衔接分子是blinatumomab，该药物同时靶向B细胞抗原CD19和CD3，于2014年获得FDA加速批准用于治疗费城染色体阴性的复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病。小药说药2026-08-17210贝林妥欧单抗 CD19 CD3
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【眼见为实长生存】房秋云教授：老年高负荷、叠加IKZF1 PLUS的Ph+ B-ALL患者，怎样优化巩固策略，维持深度持久缓解？专家观点急性B淋巴细胞白血病（B-ALL）是一类高度侵袭性的血液系统恶性肿瘤，成人B-ALL患者疾病进展迅速、复发率高，在传统化疗时代，患者长期生存面临巨大挑战，复发率高、生存期短、不良反应难以耐受等问题始终制约着患者的预后改善 1,2 。 2021年8月起，以CD19-CD3双特异性抗体贝林妥欧单抗为代表的免疫治疗药物陆续上市，重塑了B-ALL的治疗格局，也为患者提供了长生存的可能。 中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）白血病中心的房秋云教授 分享一例临床病例。良医汇血液肿瘤资讯2026-08-12201贝林妥欧单抗 CD3 中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）
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一个分子，装下多重功能：这些“多合一”抗体，能否解开复杂疾病的“死结”？前沿研究编者按： 2014年，靶向CD19和CD3的双特异性T细胞衔接蛋白blinatumomab获得美国FDA批准，开启了双特异性抗体走向临床应用的重要篇章。 此后，双抗技术逐渐从血液恶性肿瘤拓展至实体瘤：靶向EGFR和MET的双抗amivantamab已用于治疗携带特定EGFR突变的非小细胞肺癌，靶向HER2两个不同表位的zanidatamab也已获批用于HER2阳性胆道癌。 从血液恶性肿瘤到实体瘤：双特异性分子不断拓展适用范围。药明康德2026-08-06245HER2 非小细胞肺癌 泽尼达妥单抗
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【眼见为实长生存】文钦教授：Ph+ B-ALL陷入MRD阴性、融合基因阳性的缓解假象，如何打通深度缓解、桥接移植与长期生存之路？专家观点急性B淋巴细胞白血病（B-ALL）是一类高度侵袭性的血液系统恶性肿瘤，成人B-ALL患者疾病进展迅速、复发率高，在传统化疗时代，患者长期生存面临巨大挑战，复发率高、生存期短、不良反应难以耐受等问题始终制约着患者的预后改善 1,2 。 2021年8月起，以CD19-CD3双特异性抗体贝林妥欧单抗为代表的免疫治疗药物陆续上市，重塑了B-ALL的治疗格局，也为患者提供了长生存的可能 。 基于此，【肿瘤资讯】特别推出“眼见为实长生存”系列项目，通过真实临床病例报道，见证免疫治疗时代B-ALL患者的长期生存获益。良医汇血液肿瘤资讯2026-07-29345贝林妥欧单抗 CD19 CD3
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共伍・Chapter 4 | 殊途同归还是各有侧重？贝林妥欧单抗与CAR-T细胞疗法桥接移植在儿童B-ALL中的直接比较前沿研究同样靶向CD19、同样可作为移植免疫桥接方案，双抗药物与CAR-T细胞疗法在儿童Ph- 急性B淋巴细胞白血病（B-ALL）中究竟孰优孰劣。 国家血液系统疾病临床医学研究中心儿童血液中心主任。 中华医学会血液学分会应用造血干细胞学组委员。良医汇血液肿瘤资讯2026-07-28203CD19 中华医学会 CAR-T细胞疗法
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Exp Hematol Oncol | 张铮/黄亮/Vijay Bhoj团队开发双功能BiTE细胞外囊泡治疗B细胞恶性肿瘤前沿研究嵌合抗原受体T细胞 （CAR-T） 和双特异性T细胞衔接器 （ BiTE ） 显著改善了复发或难治性B细胞恶性肿瘤的治疗结局。 然而，CAR-T细胞治疗存在制备复杂、成本较高等问题；以 blinatumomab 为代表的游离 BiTE 分子体内半衰期较短，通常需要持续静脉输注。 药代动力学研究显示， BiTE EV在小鼠体内的消除半衰期约为10.7小时，明显长于游离 BiTE 的3.9小时，提示细胞外囊泡表面展示能够改善 BiTE 分子的体内暴露时间。BioArtMED2026-07-22162贝林妥欧单抗
贝林妥欧单抗关键临床试验信息
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适应症
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用于治疗成人和儿童复发或难治性CD19阳性的前体B细胞急性淋巴细胞白血病
进行中
Ⅲ期
急性淋巴细胞白血病
主动暂停
Ⅱ期
治疗成人费城染色体阳性的复发或难治性CD19阳性的前体B细胞急性淋巴细胞白血病
已完成
其它
儿童复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病
进行中
Ⅱ期
复发性／难治性（R/R）前体B细胞急性淋巴细胞白血病
已完成
Ⅲ期
贝林妥欧单抗同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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贝林妥欧单抗研究报告
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创新药系列研究报告：MCE：B细胞自免疾病治疗新方向华创证券21页1102
贝林妥欧单抗-数据快讯
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197条
资讯
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0
批文数
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16.19亿元
累计销售额
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15个
适应症
贝林妥欧单抗-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
贝林妥欧单抗作用靶点
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