骨巨细胞瘤资讯动态
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【4267】《地舒单抗治疗儿童和青少年RANKL相关疾病专家共识（2026版）》发布，一文解读地舒单抗适用病种、用药方案与安全性管理要点研发注册政策目前，儿童和青少年核因子κB受体活化因子配体（RANKL）相关疾病，如骨巨细胞瘤（GCTB，发生于儿童及骨骼未成熟青少年者）、动脉瘤样骨囊肿（ABC）等，仍缺乏有效治疗手段，因此存在尚未满足的临床需求。 地舒单抗是一种靶向RANKL的单克隆抗体，在成人RANKL相关疾病中已广泛应用；而在儿童和青少年群体中，尽管已有文献报道显示地舒单抗疗效显著，但其用药经验较为有限，剂量、给药间隔、疗程均需区别于成人，并且安全性问题受到格外关注 。 基于此，2026年9月24日，《中华骨与关节外科杂志》网络首发《地舒单抗治疗儿童和青少年核因子κB受体活化因子配体相关疾病的专家共识（2026版）》 。良医汇肿瘤资讯2026-10-1360地舒单抗 RANKL 骨巨细胞瘤
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Teva制药宣布DEGEVMA™获得FDA批准研发注册政策Teva制药公司宣布，其生物类似物DEGEVMA™（denosumab-adet）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的全面批准，用于预防骨转移性癌症成年患者的骨并发症，治疗骨巨细胞瘤的成年人和骨骼成熟的青少年，以及治疗恶性高钙血症。这是Teva制药在2026年推出的第二个FDA批准的生物类似物，与PONLIMSI™（denosumab-adet）一起，建立了Teva在Xgeva®和Prolia®（denosumab）适应症范围内的全面denosumab生物类似物组合。DEGEVMA™的批准标志着Teva向增长战略的又一里程碑，展示了其将高质量、更具成本效益的治疗方案带给患者的能力。GlobeNewswire2026-09-29294地舒单抗 骨巨细胞瘤
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重磅获批｜迈博药业类舒 ®（地舒单抗注射液）上市！深耕骨靶向单抗，为肿瘤骨病患者带来全新治疗选择审批动态近日，迈博药业（股份代码：2181.HK）发布公告：旗下全资子公司 泰州迈博太科药业 自主研发的 CMAB807X 类舒 ®（地舒单抗注射液，120 毫克 / 1.7 毫升 / 瓶） 获国家药品监督管理局正式批准上市，成为公司第二款地舒单抗系列产品，进一步完善肿瘤骨病治疗管线布局，填补国内临床未满足需求，以自研高品质生物药守护肿瘤患者骨骼健康。 精准靶向骨代谢通路，类舒 ® 覆盖两大核心临床治疗场景： 类舒 ®（地舒单抗注射液）为全人源 IgG2 单克隆抗体，精准靶向 RANKL（核因子 κB 受体活化因子配体），直击骨骼破坏核心通路，具备独特、高效的治疗价值。 用于实体肿瘤骨转移患者或多发性骨髓瘤患者的治疗，以延迟或降低骨相关事件（病理性骨折、脊髓压迫、骨放疗或骨手术）的发生风险。泰州迈博太科2026-06-25415地舒单抗 RANKL 泰州迈博太科药业有限公司
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里程碑！国产硼药联合国产BNCT设备I期临床治疗后30天观察期结束，安全性获关键验证，预计今年第三季度将启动II期临床临床研究国产硼药联合BNCT设备。 I期临床治疗后30天观察期结束。 Major Breakthrough。普利制药2026-06-10761国家药品监督管理局 肿瘤 海南普利制药股份有限公司
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博安生物两款地舒单抗在美提交上市申请审批动态博安生物宣布，公司已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交BA6101（地舒单抗注射液，60mg）和BA1102（地舒单抗注射液，120mg）的生物制品许可申请（BLA），加快推进核心品种的国际市场布局。 地舒单抗是一种RANK配体（RANKL）抑制剂。 BA6101和BA1102分别为地舒单抗注射液原研药Prolia ® 和Xgeva ® 的生物类似药，此次在美国申请的适应症涵盖原研药的全部适应症，即BA6101用于骨质疏松症相关治疗 1 ，BA1102用于实体瘤骨转移和多发性骨髓瘤、骨巨细胞瘤、高钙血症的相关治疗 2 。博安生物2026-05-29354地舒单抗 山东博安生物技术股份有限公司 高钙血症
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新增两大适应症！博洛加®（地舒单抗注射液）获批用于治疗实体肿瘤骨转移和多发性骨髓瘤审批动态此前，该产品于2024年5月首次在中国获批上市，用于治疗骨巨细胞瘤。 此次新增适应症的获批，将有效填补临床高品质骨保护药物的供给缺口，进一步提升肿瘤骨病规范化治疗的可及性与普惠性，为国内广大实体瘤骨转移患者和多发性骨髓瘤患者带来更可及、更便捷的治疗新选择。 肿瘤骨转移与多发性骨髓瘤是。良医汇肿瘤资讯2026-05-26491多发性骨髓瘤 地舒单抗 骨巨细胞瘤
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博安生物博洛加®新适应症今日获批！覆盖实体瘤骨转移与多发性骨髓瘤审批动态5月26日午间，博安生物发布官方公告，公司自主研发的 全人源抗RANKL单克隆抗体——博洛加®（地舒单抗注射液，120mg） 再添新适应症，正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于 实体肿瘤骨转移及多发性骨髓瘤的临床治疗 ，可有效预防、延迟并降低病理性骨折、脊髓压迫、骨放疗、骨手术等各类骨相关事件的发生风险，为国内肿瘤骨损伤患者提供高品质国产治疗新选择。 本次新适应症的顺利获批，是博洛加®自2024年5月获批骨巨细胞瘤适应症后，在肿瘤治疗领域的又一重磅突破。 此举意味着这款国产优质骨靶向生物类似药，成功突破罕见病适应症局限，正式全面布局体量更大、受众更广的实体瘤与血液肿瘤市场。抗体圈2026-05-26264多发性骨髓瘤 骨巨细胞瘤 山东博安生物技术股份有限公司
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刚刚，博安生物重磅产品获批新适应症！审批动态刚刚，博安生物发布公告宣布，中国国家药品监督管理局已批准博洛加 ® （地舒单抗注射液 120mg ） 的新增适应症补充申请， 用于实体肿瘤骨转移患者或多发性骨髓瘤患者的治疗，以延迟或降低骨相关事件（病理性骨折、脊髓压迫、骨放疗或骨手术）的发生风险。 该产品于 2024 年 5 月首次在中国获批上市，用于治疗骨巨细胞瘤。 公司亦在加快推进博洛加 ® 在全球更多国家和地区的上市进程。药圈头条2026-05-26290多发性骨髓瘤 骨巨细胞瘤 山东博安生物技术股份有限公司
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新适应症获批！博洛加®拓展至实体肿瘤骨转移及骨髓瘤治疗审批动态2026年5月26日， 博安生物宣布旗下博洛加 ® （地舒单抗注射液 120mg）新增适应症获国家药监局批准 ，正式用于实体肿瘤骨转移及多发性骨髓瘤治疗，可有效延迟或降低病理性骨折、脊髓压迫等骨相关事件风险，为广大肿瘤骨病患者带来更优治疗选择。 作为安加维 ® 的生物类似药，博洛加 ® 此前已获批骨巨细胞瘤适应症，此次获批标志其临床应用场景全面扩容，迈入肿瘤骨病治疗核心领域。 博洛加 ® 的核心优势在于精准靶向骨代谢关键通路，其活性成分为全人源单克隆抗体， 通过阻断 RANKL/RANK 相互作用，抑制破骨细胞的形成、功能与存活，从机制上守护骨骼健康 。触界生物2026-05-26363RANKL 骨巨细胞瘤 山东博安生物技术股份有限公司
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博安生物地舒单抗注射液博洛加®新适应症在中国获批，用于治疗实体肿瘤骨转移和多发性骨髓瘤审批动态博洛加 ® 是安加维 ® （英文商品名：XGEVA ® ）的生物类似药，基于博安生物的全球战略自主开发。 该产品于2024年5月首次在中国获批上市，用于治疗骨巨细胞瘤。 公司亦在加快推进博洛加 ® 在全球更多国家和地区的上市进程。博安生物2026-05-26330多发性骨髓瘤 骨巨细胞瘤 山东博安生物技术股份有限公司
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用于预防实体瘤骨转移患者和多发性骨髓瘤患者发生SREs、治疗成人或骨成熟青少年骨巨细胞瘤（不可手术切除或手术切除可能造成严重功能障碍）和治疗恶性肿瘤引发的双磷酸盐疗法难治性高钙血症
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用于预防实体瘤骨转移患者和多发性骨髓瘤患者发生SREs、治疗成人或骨成熟青少年骨巨细胞瘤（不可手术切除或手术切除可能造成严重功能障碍）和治疗恶性肿瘤引发的双磷酸盐疗法难治性高钙血症
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骨巨细胞瘤研究报告
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2025年11月全球在研新药月报摩熵咨询32页2660 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2025.11.10-2025.11.16）摩熵咨询26页1982
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博安生物（06955）：生物类似药稳健出海，步入创新抗体新纪元华安证券28页678
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2024年医保谈判及市场分析报告摩熵咨询34页1582 -
2025年医药行业春季政策展望：集采深化，创新不变国泰君安18页1723
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和黄医药（00013）：蓝海扬帆行致远，海外市场启新程华泰证券57页1817
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2025年医药行业策略报告：反转行情，再踏层峰辟新天，更扬云帆立潮头西部证券39页808
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博安生物（06955）：仿创结合大分子新锐，盈利能力+创新实力快速提升中泰证券21页1495
骨巨细胞瘤-药品研发状态数据概览
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1个
药物发现
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2个
申报临床
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0个
申请上市
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18个
批准上市
骨巨细胞瘤全球最高研发阶段
数据来源：摩熵医药
药品数量
骨巨细胞瘤相关靶点
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