CTR20231025
进行中（招募中）
纳乐舒单抗注射液
治疗用生物制品
纳鲁索拜单抗注射液
2023-04-10
企业选择不公示
骨巨细胞瘤
JMT103治疗骨巨细胞瘤的Ⅲ期临床研究
评价纳鲁索拜单抗注射液（JMT103）治疗骨巨细胞瘤患者疗效和安全性的多中心、随机、双盲、阳性对照的非劣效Ⅲ期临床研究
050035
主要研究目的：评价JMT103治疗骨巨细胞瘤的肿瘤反应率是否非劣于阳性对照组（地舒单抗）。 次要研究目的：1. 评价JMT103和地舒单抗在骨巨细胞瘤受试者中的肿瘤反应率、疾病控制率（DCR）、肿瘤反应时间（TTR）、缓解持续时间（DOR）、疾病进展时间（TTP）；2. 评价JMT103和地舒单抗新辅助治疗后较基线计划手术降级的受试者比例；3. 评价受试者使用JMT103和地舒单抗新辅助治疗后到首次手术的时间；4. 评价JMT103和地舒单抗治疗后受试者疼痛较基线的变化情况；5. 评价JMT103和地舒单抗在骨巨细胞瘤受试者中的安全性；6.评价JMT103在骨巨细胞瘤受试者中的药物代谢动力学特征；7. 评价JMT103在骨巨细胞瘤受试者中的免疫原性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 146 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2023-09-13
/
否
1.能充分知情并签署知情同意书；
请登录查看1.既往或正患有颌骨骨髓炎或颌骨坏死；牙科手术或口腔手术伤口未愈合；需要口腔手术的急性牙或颌骨疾病；已计划在研究期间进行有创牙科手术者；
2.目前确诊或疑似其他富含巨细胞的肿瘤、骨棕色细胞瘤或佩吉特氏病；
3.在过去5年内患有恶性肿瘤，包括高度恶性肉瘤、骨肉瘤、纤维肉瘤和恶性巨细胞肉瘤等，经治疗后预期可痊愈的肿瘤（如完全切除的原位皮肤基底细胞或鳞状细胞癌、浅表性膀胱癌、宫颈或乳腺原位癌等）除外；
请登录查看北京积水潭医院
100035
北京积水潭医院的其他临床试验
- 抗炎联合药物用于冠状动脉旁路移植术患者术后谵妄的预防及多模态智能预 测模型的构建：一项多中心、前瞻性、开放、随机对照研究
- 评价JDSJ治疗深Ⅱ度烧伤有效性和安全性的III期临床试验
- 评价健康参与者单次和多次局部使用CMS-F021的安全性、耐受性和药代动力学特征的随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的I期临床研究
- 可吸收固定螺钉治疗慢性踝关节不稳的临床研究
- 验证一次性使用冠脉震波导管和血管内震波治疗设备用于冠状动脉钙化病变管腔预处理的安全性和有效性的前瞻性、多中心、单组目标值研究
- 一项在健康参与者中开展的CMS-F021单次和多次给药的I期临床研究
- 多模态数据驱动的ICU患者智能疼痛评估技术研发与应用
- 评价LN016缓释凝胶用于单侧拇外翻截骨术患者术后镇痛治疗的有效性和安全性的随机、双盲、阳性药平行对照、多中心临床试验
- 一项评估CPU-YL01注射液在慢性乙型肝炎患者中的安全性和耐受性、药代动力学、药效学特征的Ⅰ期临床试验
- 评价特里豚蝎肽（MBM-3）凝胶多次给药在受试者中的安全性、耐受性及药代动力学Ⅰb期临床研究
- 机器人辅助微创钢板接骨术（RA-MIPO）的研究
- 基于数智骨科技术的骨肿瘤手术精准实施及术后评估体系建立与临床应用研究
- 肩胛骨动力障碍与桡骨远端骨折保守治疗患者肩关节疼痛的相关性研究
- Eloralintide在肥胖或超重合并膝骨关节炎疼痛的参与者中的有效性和安全性
- 应用超高场磁共振脊髓成像诊断颈椎退行性疾病的临床价值研究
- 退行性颈脊髓病智能化诊疗体系构建与手术疗效预测模型研究
- 基于胃液及胃灌洗液RT-PCR法诊断幽门螺杆菌感染及其抗生素敏感性的诊断效度评价
- 骨折智能化微创精准治疗的关键技术研发(课题2：机器人辅助股骨干骨折闭合复位内固定的随机对照研究)
- 骨折智能化微创精准治疗的关键技术研发（课题1：机器人辅助股骨粗隆间骨折闭合复位内固定的随机对照研究）
- 基于实时导航的智能化膝关节周围微创截骨矫形机器人系统研究
上海津曼特生物科技有限公司的其他临床试验
- JMT205注射液在健康参与者中的I期研究
- KN026联合HB1801辅助治疗可切除HER2阳性乳腺癌的Ⅲ期研究
- SYS6090联合治疗晚期肺癌的临床研究
- JMT206注射液在健康参与者中的I期研究
- KN026联合治疗在HER2阳性一线胃癌参与者中的有效性和安全性的II/III期临床研究
- 谷美替尼片食物影响试验
- JMT108注射液治疗晚期恶性黑色素瘤的临床研究
- JSKN003单药或联合方案新辅助治疗HER2表达乳腺癌II期研究
- JMT101联合伊立替康治疗晚期结直肠癌的临床研究
- 评价JMT106注射液在晚期实体瘤参与者中的I期临床试验
- JMT202注射液在中国高甘油三酯血症参与者中的临床试验
- 谷美替尼片和盐酸二甲双胍片/甲磺酸奥希替尼片药物药物相互作用试验
- CM326用于青少年哮喘的I期临床研究
- 一项评价JMT601注射液在原发性膜性肾病参与者疗效和安全性的临床研究
- JSKN003联合治疗在HER2阳性一线胃癌和围手术期参与者中的安全性和有效性的II期临床研究
- 谷美替尼联合奥希替尼一线治疗EGFR经典突变伴MET扩增或过表达的非小细胞肺癌患者的Ⅱ/Ⅲ期临床试验
- JMT101注射液联合米托蒽醌脂质体注射液治疗复发或转移性鼻咽癌患者的临床研究
- JMT108注射液治疗晚期恶性肿瘤的临床研究
- KN026联合HB1801±卡铂新辅助治疗早期或局部晚期HER2阳性乳腺癌的III期研究
- 评价JMT601治疗初治和复发DLBCL患者的疗效和安全性的临床研究
最新临床资讯
-
落地临床、抢滩院外，AI康复机器人下一步竞争拼什么？
动脉网-最新2026-08-29
-
再获国际权威学术认可！恒瑞创新药HRS-7535糖尿病肾病Ⅱ期临床研究发表于《柳叶刀》子刊
恒瑞医药2026-08-28
-
贵州百灵2026-08-28
-
癌度2026-08-28
-
UmabsDB2026-08-28
-
扬子江药业集团2026-08-28
-
医药观澜2026-08-28
-
金斯瑞生物2026-08-28
-
科凝生物 Pleryon2026-08-28
-
海创药业2026-08-28
纳鲁索拜单抗相关推荐
同靶点药物临床试验
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-30
-
2026-08-30
-
2026-08-30
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 36
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-31
-
2026-08-30
-
2026-08-29
-
摩熵咨询 35 45
-
摩熵咨询 28 45
-
摩熵咨询 34 23
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29