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首页 临床进展 评价镁合金空心接骨螺钉用于骨科手术骨折内固定的安全性和有效性的前瞻性、多中心、随机、平行对照长期随访临床试验

【ChiCTR2600132515】评价镁合金空心接骨螺钉用于骨科手术骨折内固定的安全性和有效性的前瞻性、多中心、随机、平行对照长期随访临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2600132515

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨折

试验通俗题目

评价镁合金空心接骨螺钉用于骨科手术骨折内固定的安全性和有效性的前瞻性、多中心、随机、平行对照长期随访临床试验

试验专业题目

评价镁合金空心接骨螺钉用于骨科内固定的安全性和有效性的前 瞻性、多中心、随机、平行对照长期随访临床试验

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临床试验信息
试验目的

评价苏州英诺科医疗科技有限公司生产的镁合金空心接骨螺钉用于骨科手术骨折内固定长期安全性和有效性。 本临床长期随访研究是延续"评价镁合金空心接骨螺钉用于骨科手术骨折内固定的安全性和有效性的前瞻性、多中心、随机、平行对照临床试验"(方案编号:YNK-202301),对受试者术后24个月、36个月的安全性及有效性数据进行收集。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表

盲法

无

试验项目经费来源

苏州英诺科医疗科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

92;96

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-09-30

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

无 无；

排除标准

无；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京积水潭医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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