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CTR20262259
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LN-016缓释凝胶
化药
LN-016缓释凝胶
2026-06-17
企业选择不公示
/
术后镇痛
评价LN016缓释凝胶用于单侧拇外翻截骨术患者术后镇痛治疗的有效性和安全性的随机、双盲、阳性药平行对照、多中心临床试验
评价LN016缓释凝胶用于单侧拇外翻截骨术患者术后镇痛治疗的有效性和安全性的随机、双盲、阳性药平行对照、多中心临床试验
201908
本研究旨在评价LN016缓释凝胶灌注用于单侧拇外翻截骨术患者的有效性和安全性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 72 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.试验参与者能够理解本临床试验的程序和方法（包括疼痛强度评估方法等），经过充分的知情同意，自愿参加并由试验参与者本人或法定代理人签署知情同意书；
请登录查看1.对酰胺类局部麻醉药（如利多卡因、布比卡因和罗哌卡因等）、非甾体类抗炎药（如美洛昔康、塞来昔布等）、阿片类药物（如吗啡、羟考酮等）或试验药物的任何成分过敏或有特发反应史者，或过敏体质者（如对两种或以上的药物、食物或花粉过敏）；
2.使用经研究者判断影响镇痛疗效评价的其他药物的试验参与者（末次使用时间在随机前5个半衰期[以实际药物说明书为准，半衰期不明确的以随机前7天为准]前的除外）；
3.随机前7天内使用过具有镇痛效果的中成药，且经研究者判断影响术后疼痛评价的试验参与者；
请登录查看首都医科大学附属北京积水潭医院
100096
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