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CTR20262759
进行中（尚未招募）
美洛昔康注射液（Ⅱ）
化药
美洛昔康注射液(Ⅱ)
2026-07-20
企业选择不公示
术后镇痛
美洛昔康注射液（Ⅱ）用于12至17岁儿童扁桃体切除术试验参与者的Ⅱ 期临床研究
美洛昔康注射液（Ⅱ）用于12至17岁儿童扁桃体切除术试验参与者的Ⅱ 期临床研究
210018
评估美洛昔康注射液（Ⅱ）用于12至17岁儿童扁桃体切除术术后镇痛的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学特征，探索美洛昔康注射液（Ⅱ）用于儿童术后镇痛的合理剂量
单臂试验
Ⅱ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 42 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.能够理解本研究的程序和方法，试验参与者以及父母/监护人按要求自愿签署知情同意书。；2.拟行扁桃体切除术；3.美国麻醉医师协会（ASA）分级为I-II级；4.12≤年龄≤17周岁；
请登录查看1.已知对试验期间可能用到的药物过敏或禁忌；2.随机前5个半衰期内使用且经研究者判断影响镇痛效果的药物；3.计划在试验期间同时进行其他外科手术者；4.合并严重的脑血管、肝、肾、呼吸、血液、淋巴、内分泌、免疫、神经、精神、胃肠道等系统疾病；5.随机前1年内合并心力衰竭、心绞痛、心肌梗死病史、肺源性心脏病、严重的心律失常；6.高出血风险或经研究者评估不宜参与试验者；7.合并脑缺血疾病、癫痫发作等中枢神经、精神系统疾病者；8.并其他疼痛，经研究者判定可能混淆术后疼痛评价的其他身体疼痛情况；9.给药前3个月内失血量在400 mL以上，或接受输血、使用血制品者；10.随机前1个月内参加过任何药物或医疗器械临床研究的试验参与者；11.其他经研究者判断认为不适合参与本试验的情况；
请登录查看山东大学齐鲁医院;山东大学齐鲁医院
250000;250000
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