CTR20253165
已完成
埃诺格鲁肽注射液
治疗用生物制品
埃诺格鲁肽注射液
2025-08-08
企业选择不公示
12~17岁青少年肥胖患者体重管理
XW003注射液在青少年肥胖参与者中多次给药的安全性、耐受性、药代动力学临床试验
XW003注射液在中国青少年肥胖参与者中多次给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效学的随机、双盲、安慰剂对照的Ib期临床试验
310018
评价XW003注射液多次给药后在青少年肥胖参与者中的安全性和耐受性
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 48 ；
2025-08-25
2026-04-18
否
1.签署知情同意书时年龄≥12岁且＜18岁的男性或女性；2.筛选时BMI符合《WS/T586-2018学龄儿童青少年超重与肥胖筛查》，体重≥55 kg；
请登录查看1.青春期前参与者（Tanner I期）；
2.继发疾病或药物导致肥胖，包括：皮质醇激素升高（例如：库欣综合征）、垂体和下丘脑损伤导致的肥胖、减肥药减量/停用导致的肥胖、单基因遗传病引起的肥胖等；
3.既往进行过减肥手术（超过1年的抽脂术除外）或计划试验期间进行减肥手术、针灸减肥、抽脂术或腹部去脂术等；
请登录查看山东大学齐鲁医院;山东大学齐鲁医院
250000;250000
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