CTR20252850
进行中（招募中）
ZHCX002
化学药
ZHCX-002
2025-07-22
企业选择不公示
/
儿童社区获得性肺炎
ZHCX002在成人社区获得性肺炎患者I期临床研究
ZHCX002序贯给药在成人社区获得性肺炎患者中的药代动力学、安全性和疗效探索的I期临床研究
239000
主要目的：考察注射用阿奇霉素和阿奇霉素干混悬剂序贯给药在成人社区获得性肺炎患者体内的药代动力学特征。 次要目的： 1.评价注射用阿奇霉素治疗成人社区获得性肺炎患者的安全性。 2. 评价注射用阿奇霉素治疗成人社区获得性肺炎患者的有效性。 3. 探索成人社区获得性肺炎患者PK/PD和PK/安全性的关系。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 12 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-11-05
/
否
1.在试验开始之前，获得患者自愿签署的经伦理委员会核准的知情同意书；
请登录查看1.不能耐受静脉滴注给药或静脉穿刺采血者，或无法口服药物者；
2.对阿奇霉素、红霉素、其他大环内酯类或酮内酯类药物成分有过敏史或既往有严重不良反应史；
3.首次给药前 72 小时以内使用过大环内酯类抗生素；
请登录查看山东大学齐鲁医院;山东大学齐鲁医院
250012;250012
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