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首页 临床进展 评价伊曲康唑对HS-10506在中国健康成年参与者中药代动力学影响的临床试验

【CTR20261426】评价伊曲康唑对HS-10506在中国健康成年参与者中药代动力学影响的临床试验

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基本信息
登记号

CTR20261426

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

HS-10506片

药物类型

化药

规范名称

HS-10506片

首次公示信息日的期

2026-04-17

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

拟用于抑郁症和失眠

试验通俗题目

评价伊曲康唑对HS-10506在中国健康成年参与者中药代动力学影响的临床试验

试验专业题目

评价伊曲康唑对HS-10506在中国健康成年参与者中药代动力学影响的Ⅰ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

222069

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

在健康参与者中评价伊曲康唑胶囊对HS-10506片药代动力学的影响

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 20 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良事件充分了解，且自诉能够依照研究规定完成研究；

排除标准

1.体格检查、生命体征、血氧饱和度、12-导联心电图、临床实验室检查等异常有临床意义且经研究者判断不适合入组；

2.筛选期乙肝表面抗原、丙型肝炎抗体、人类免疫缺陷病毒抗体和梅毒螺旋体（TP）特异抗体，其中任何一项或多项阳性；

3.筛选期12-导联心电图检查结果显示男性QTcF＞450.00 ms、女性QTcF＞470.00 ms；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东大学齐鲁医院;山东大学齐鲁医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

250012;250012

联系人通讯地址
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