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首页 临床进展 在健康参与者中评价食物对HS-10382片药代动力学影响的Ⅰ期临床试验

【CTR20264134】在健康参与者中评价食物对HS-10382片药代动力学影响的Ⅰ期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20264134

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

HS-10382片

药物类型

化学药

规范名称

HS-10382片

首次公示信息日的期

2026-11-05

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

慢性髓细胞性白血病

试验通俗题目

在健康参与者中评价食物对HS-10382片药代动力学影响的Ⅰ期临床试验

试验专业题目

在健康参与者中评价食物对HS-10382片药代动力学影响的Ⅰ期临床试验

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

222069

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的：在健康参与者中评价食物对HS-10382的药代动力学（PK）的影响。次要目的：1.评价HS-10382的PK特征；2.评价健康参与者单次口服HS-10382后的安全性。

试验分类
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试验类型

交叉设计

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 32 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解，且自诉能够依照研究规定完成研究；

排除标准

1.筛选期体格检查、生命体征检查、心电图、临床实验室检查（血常规、血生化、尿常规、凝血功能）、腹部B超等经研究者判断异常且具有临床意义；

2.有乙肝、丙肝、艾滋病、梅毒病史和/或传染病四项检查中任何一项或一项以上异常有临床意义；

3.既往有神经系统、精神系统、消化系统、循环系统、呼吸系统、泌尿系统等严重疾病或现有上述疾病，或使用试验用药品前新发疾病，且经研究者评估不适宜参加本试验研究；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽医科大学第二附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

230601

联系人通讯地址
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