CTR20261516
进行中（招募中）
盐酸阿思尼布胶囊装颗粒
化学药
盐酸阿思尼布胶囊装颗粒
2026-04-22
企业选择不公示
费城染色体阳性慢性髓性白血病慢性期
评价阿思尼布在慢性髓性白血病儿科参与者中安全性和有效性的研究
一项在新诊断或既往接受过治疗、已知携带或不携带T315I 突变的费城染色体阳性慢性髓性白血病慢性期（Ph+ CML-CP）儿科参与者中评价阿思尼布的安全性和有效性的II 期、多中心、开放标签、单臂研究
100022
本研究的目的是评估阿思尼布在新诊断或既往接受过TKI治疗、已知携带或不携带T315I 突变的Ph+ CML-CP 儿科参与者（1 - < 18 岁）中的有效性和安全性。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国际多中心试验
国内: 4 ； 国际: 50 ；
国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 登记人暂未填写该信息；
2026-06-18;2026-05-12
/
否
1.在参与研究之前必须获得已签署的知情同意书。；2.研究入组时年龄为1 - < 18 岁的男性或女性参与者；3.诊断为CML-CP，经细胞遗传学证实费城染色体阳性（Ph+）；4.筛选前3 个月内新诊断的CML-CP 参与者 或；5.对既往TKI 耐药或不耐受风险较高的CML-CP 参与者；6.筛选时存在适于标准化RQ-PCR 定量的典型BCR::ABL1 转录本 [e14a2 和/或e13a2]证据。；7.体能状态：筛选时 ≥ 16 岁参与者的Karnofsky 评分 ≥ 50%，< 16 岁参与者的Lansky评分 ≥ 50。；
请登录查看1.已知在既往进展至加速期（AP）/急变期（BP）后处于CML 的第二个慢性期（CP）。；2.既往接受过造血干细胞移植治疗。；3.计划接受同种异体造血干细胞移植的患者。；4.根据最新公开版本的国际CML 临床指南，在研究入组前的任何时间已知存在携带已知对研究治疗耐药的BCR::ABL1 突变；
请登录查看中国医学科学院血液病医院
300020
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