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【CTR20260803】ARX305对复发/难治性淋巴瘤的有效性及安全性研究

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基本信息
登记号

CTR20260803

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

注射用ARX-305

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

注射用ARX-305

首次公示信息日的期

2026-03-03

临床申请受理号

CXSL2200196

靶点
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适应症

复发/难治性淋巴瘤

试验通俗题目

ARX305对复发/难治性淋巴瘤的有效性及安全性研究

试验专业题目

评价重组人源化抗CD70单抗-AS269偶联物（ARX305）治疗复发/难治性淋巴瘤的有效性及安全性的单臂、开放Ⅱ期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

312366

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价重组人源化抗CD70单抗-AS269偶联物（ARX305）治疗复发/难治性淋巴瘤的有效性及安全性

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 116 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.患者或其法定代理人自愿书面签署知情同意书；

排除标准

1.原发性中枢神经系统淋巴瘤或淋巴瘤侵及中枢神经系统；

2.已知对ARX305的任一活性成分或辅料过敏者，或有明确的蛋白类药物过敏史、特异性变态反应病史（哮喘、风湿、湿疹性皮炎）、曾发生过其它严重的过敏反应且经研究者判断不适合接受ARX305治疗者；

3.存在其他原发性恶性肿瘤史，接受治愈性治疗且首次接受试验用药物治疗前2年内无复发或经充分治疗后无疾病存在证据的任何原位癌、非黑色素瘤皮肤癌、甲状腺乳头状癌、甲状腺滤泡癌等的恶性肿瘤除外；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院 血液学研究所）

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

301636

联系人通讯地址
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