CTR20222285
进行中（尚未招募）
IMM-40H注射液
治疗用生物制品
IMM-40H注射液
2022-09-14
企业选择不公示
晚期实体肿瘤、复发或难治性恶性血液系统肿瘤
IMM40H治疗晚期实体肿瘤和复发或难治性恶性血液系统肿瘤的I期临床研究
一项旨在评价IMM40H治疗晚期实体肿瘤和复发或难治性恶性血液系统肿瘤的开放、多中心、首次人体的剂量递增和剂量扩展的I期临床研究
166929
主要目的 1.初步评价IMM40H在人体的安全性和耐受性； 2.确定IMM40H在人体的最大耐受剂量（MTD）和II期推荐剂量（RP2D）； 3.初步评价IMM40H的抗肿瘤活性或初步疗效。 次要目的 1.评价IMM40H在人体的药代动力学（PK）/药效动力学（PD）特征； 2.评价IMM40H在人体的免疫原性。 探索性目的 1.探索IMM40H的人体暴露量和应答（E-R）的关系； 2.探索IMM40H的群体药代动力学（pop-PK）特征；
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 登记人暂未填写该信息；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.年龄≥18岁，性别不限；
请登录查看1.受试者若符合以下标准的任何一条或多条，则不能入选本项研究： 既往接受过CD70靶向治疗；
2.既往接受过同种异体移植且需要持续使用免疫抑制剂者；
3.原发中枢神经系统（CNS）恶性肿瘤或经局部治疗失败（放疗或手术治疗）的活动性CNS转移患者，但允许下列患者入组：a.无症状脑转移；b.临床症状稳定（即在首次给药前4周未见影像学进展，且任何神经系统症状均已恢复至基线水平）且无需针对脑转移治疗；
请登录查看复旦大学附属肿瘤医院;复旦大学附属肿瘤医院
201318;201318
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