CTR20231000
进行中（招募中）
注射用IMM-0306
治疗用生物制品
注射用IMM-0306
2023-04-06
CXSL2200583
Ib阶段：复发或难治CD20阳性B-NHL患者； IIa阶段，计划招募CD20阳性B-NHL患者，分为4个队列：队列1：复发/难治滤泡淋巴瘤（FL，1-3a级）；队列2：复发/难治边缘区淋巴瘤（MZL）；队列3：复发/难治弥漫大B淋巴瘤（DLBCL）；队列4：初治惰性淋巴瘤（FL或MZL）。
注射用IMM0306联合来那度胺治疗CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤的 Ib/Ⅱa 期临床研究
注射用IMM0306联合来那度胺治疗CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤的 Ib/Ⅱa 期临床研究
201203
Ib期：剂量递增阶段：评估IMM0306与来那度胺联合用药的安全性和耐受性，确定最大耐受剂量（MTD）（如有）和推荐2期剂量（RP2D）；初步评估IMM0306与来那度胺联合用药的抗肿瘤疗效；评估IMM0306与来那度胺联合用药的免疫原性；评估IMM0306与来那度胺联合用药的药代动力学（PK）特征；探索IMM0306的暴露与疗效、安全性的相关性（如数据允许）；探索生物标志物与安全性的相关性；探索淋巴细胞亚群变化与疗效相关性； IIa期：队列扩展阶段 评估IMM0306与来那度胺联合用药的抗肿瘤疗效；进一步评估IMM0306与来那度胺联合用药的抗肿瘤疗效；进一步评估IMM0306与来那度胺联合用药的安全性和耐受性；注射用IMM0306与来那度胺联合用药在CD20阳性B-NHL受试者中的免疫原性；基于群体PK分析方法，表征IMM0306在晚期实体瘤受试者中的PK特征（如数据允许）；探索IMM0306的暴露与疗效、安全性之间的相关性（如数据允许）。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 201 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2023-06-21
/
否
1.自愿签署知情同意书，了解本研究并愿意遵循方案而且愿意完成所有试验程序；
请登录查看1.当前或既往原发性中枢神经系统淋巴瘤（PCNSL）或继发性中枢神经系统累及患者。有中枢神经系统症状的患者必须进行腰穿及核磁共振（MRI）检查以排除；
2.曾接受过异基因造血干细胞移植及其他器官移植或在首次给药前100天内接受过自体造血干细胞移植的患者；
3.在首次给药前4周内或计划在研究期间接受减毒活疫苗；
请登录查看北京肿瘤医院;北京肿瘤医院
100142;100142
北京肿瘤医院;北京肿瘤医院的其他临床试验
- AK104联合化疗对比化疗联合或不联合纳武利尤单抗一线治疗HER2阴性、不可切除或转移性胃或胃食管结合部腺癌多地区三期研究
- NB003药物对晚期胃肠道肿瘤患者疗效与安全性的研究
- ProTACT：[225Ac]Ac-FL-020注射液在PSMA阳性mCRPC成年受试者中的I期研究
- 一项在c-Met蛋白水平高于临界值的难治性转移性结直肠癌成人受试者中评估静脉（IV）输注ABBV-400与曲氟尿苷替匹嘧啶（LONSURF）口服药物+IV输注贝伐珠单抗相比的不良事件和疾病活动度的研究
- HRS-1738用于前列腺癌患者诊断的I/II期临床研究
- 无
- 评价QL1706围术期治疗联合新辅助化疗用于局部晚期可切除食管鳞癌的临床研究
- 评价XS-04片在复发或难治性血液系统恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步有效性
- GTA182片晚期实体瘤I期临床研究
- 177Lu-TR0471注射液在前列腺癌患者的辐射剂量学、药代动力学以及安全性研究
- 89Zr-TLX250用于ccRCC的PET/CT成像的ZIRCON-CP研究
- 评估不良事件和静脉注射 (IV) ABBV-400 在不可切除的局部晚期/转移性结肠直肠癌成人受试者体内移动情况研究
- 注射用IMM01联合替雷利珠单抗对比研究者选择的化疗方案治疗抗PD-(L)1单抗难治性经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）受试者的III期临床研究
- 一项在非霍奇金淋巴瘤成人受试者中评价皮下 (SC) 注射 Epcoritamab 联合口服和静脉注射抗肿瘤药物的不良事件和疾病活动变化的研究
- 评价锝[99mTc]硫化胶体注射液应用于乳腺癌患者前哨淋巴结示踪的有效性和安全性： 一项自身对照临床研究
- 评价锝[99mTc]硫化胶体注射液应用于乳腺癌患者前哨淋巴结示踪的有效性和安全性： 一项自身对照临床研究
- 镓[68Ga]伊索曲肽用于生长抑素受体过表达的高分化胃肠胰神经内分泌瘤 PET/CT 诊断的III期研究
- HRS-9815用于前列腺癌患者PET/CT成像的I期临床研究
- 一项在新诊断的弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 (DLBCL) 成人受试者中评价 Epcoritamab 皮下 (SC) 联合静脉和口服利妥昔单抗、环磷酰胺、盐酸多柔比星、长春新碱和泼尼松 (R-CHOP) 或 R-CHOP 的疾病活动度变化的研究
- 一项在新诊断的弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 (DLBCL) 成人受试者中评价 Epcoritamab 皮下 (SC) 联合静脉和口服利妥昔单抗、环磷酰胺、盐酸多柔比星、长春新碱和泼尼松 (R-CHOP) 或 R-CHOP 的疾病活动度变化的研究
宜明昂科生物医药技术（上海）股份有限公司的其他临床试验
- 评估IMM2510联合IMM27M治疗晚期肝细胞癌患者的Ⅱ期临床研究
- 一项评价IMM0306治疗IgG4相关性疾病（IgG4-RD）有效性和安全性的Ⅱ/Ⅲ期临床研究（目前仅开展Ⅱ期研究阶段）
- 一项评价注射用IMC-003治疗肺动脉高压（PAH）的Ib/IIa期临床研究
- 注射用IMM0306（阿沐瑞芙普α）联合来那度胺治疗复发/难治滤泡性淋巴瘤受试者III期临床研究
- 注射用 IMM2510 联合 IMM01 在晚期恶性肿瘤中的Ib/II期临床研究
- 一项评价注射用IMC-003在绝经后健康妇女的安全性的临床研究
- IMM27M联合奥希替尼治疗非鳞非小细胞肺癌患者的安全性和有效性
- 评价注射用IMM2510单药或联合化疗一线治疗非小细胞肺癌或三阴性乳腺癌受试者的安全性、药代动力学特征及初步疗效Ⅱ期临床试验
- 一项评价注射用IMM01（替达派西普）联合阿扎胞苷治疗初治的慢性粒单核细胞白血 病（CMML1-2）患者的Ⅲ期临床研究
- 一项评价试验药物治疗视神经脊髓炎谱系疾病的临床研究
- 一项评估试验药物治疗系统性红斑狼疮的临床研究
- 评估注射用IMM2510联合IMM27M注射液治疗晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤疗效的多中心、开放、单臂、Ⅰ期临床试验
- 注射用IMM01联合替雷利珠单抗对比研究者选择的化疗方案治疗抗PD-(L)1单抗难治性经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）受试者的III期临床研究
- 注射用IMM0306联合来那度胺治疗CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤的 Ib/Ⅱa 期临床研究
- IMM2520治疗晚期实体肿瘤的I期临床研究
- IMM40H治疗晚期实体肿瘤和复发或难治性恶性血液系统肿瘤的I期临床研究
- 一项评估 IMM01 联合替雷利珠单抗在晚期实体瘤和淋巴瘤患者中的 Ib/II 期临床研究
- IMM27M治疗晚期或复发性实体瘤的I期临床研究
- IMM01联合阿扎胞苷治疗急性髓系白血病或骨髓增生异常综合征的探索性研究
- 注射用IMM01治疗血液系统恶性肿瘤的探索性研究
最新临床资讯
-
全球首个mRNA癌症疗法III期阳性！intismeran联合帕博利珠单抗显著改善黑色素瘤术后复发风险，个体化新抗原获确切证据
良医汇肿瘤资讯2026-08-30
-
PFS突破30个月:HORIZON-Breast01证实瑞康曲妥珠单抗实现HER2精准治疗新突破
良医汇肿瘤资讯2026-08-30
-
良医汇肿瘤资讯2026-08-30
-
良医汇肿瘤资讯2026-08-30
-
歌礼2026-08-30
-
良医汇血液肿瘤资讯2026-08-30
-
医麦客2026-08-30
-
良医汇血液肿瘤资讯2026-08-29
-
蒲公英Ouryao2026-08-29
-
凡默谷2026-08-29
注射用IMM-0306相关临床试验
- 一项评价IMM0306治疗IgG4相关性疾病（IgG4-RD）有效性和安全性的Ⅱ/Ⅲ期临床研究（目前仅开展Ⅱ期研究阶段）
- 注射用IMM0306（阿沐瑞芙普α）联合来那度胺治疗复发/难治滤泡性淋巴瘤受试者III期临床研究
- 一项评价试验药物治疗视神经脊髓炎谱系疾病的临床研究
- 一项评估试验药物治疗系统性红斑狼疮的临床研究
- 注射用IMM0306联合来那度胺治疗CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤的 Ib/Ⅱa 期临床研究
- IMM0306对难治或复发性CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤的临床研究
- 注射用IMM0306治疗难治或复发性CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤的单次及多次给药安全性与耐受性以及药代动力学临床研究
宜明昂科生物医药技术（上海）股份有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-30
-
2026-08-30
-
2026-08-30
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 36
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
同适应症药物临床试验
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-31
-
2026-08-30
-
2026-08-29
-
摩熵咨询 35 45
-
摩熵咨询 28 46
-
摩熵咨询 34 25
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29