CTR20233293
已完成
镓[68Ga]伊索曲肽注射剂
化学药
镓[68Ga]伊索曲肽注射剂
2023-10-16
企业选择不公示
胃肠胰神经内分泌瘤
镓[68Ga]伊索曲肽用于生长抑素受体过表达的高分化胃肠胰神经内分泌瘤 PET/CT 诊断的III期研究
镓[68Ga]伊索曲肽用于生长抑素受体过表达的高分化胃肠胰神经内分泌瘤 PET/CT 诊断的前瞻性、单臂、盲态阅片、自身对照 III 期临床研究
222047
评价镓[68Ga]伊索曲肽用于高分化胃肠胰神经内分泌瘤PET/CT成像的诊断效能。
单臂试验
Ⅲ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 66 ；
国内: 69 ；
2024-03-06
2025-11-27
否
1.自愿参加本研究并签署知情同意书；
请登录查看1.不能在整个成像时间内平躺及静卧（如持续咳嗽、幽闭恐惧症、严重的关节炎等），无法正常进入设备接受检查。；2.计划怀孕者、妊娠期及哺乳期妇女。；3.合并活动性感染或在筛选期间、研究药物给药前发生原因不明发热>38.5℃超过1h。；4.严重尿失禁、肾积水，严重排尿功能障碍或因任何原因需留置导尿管。；5.有严重的或未能良好控制的全身性疾病，如充血性心力衰竭；不稳定型心绞痛；研究药物给药前 6 个月内发生过心肌梗死；难治性高血压；急性肾损伤；脑卒中；严重肝损伤；需要抗凝药物治疗的动静脉血栓等，经研究者判断认为不适合参加此试验。；6.合并活动性乙型肝炎（HBsAg 阳性者需要检测 HBV-DNA，且HBV DNA≥2000 IU/mL 或 104copies/mL），活动性丙型肝炎（HCV-Ab 阳性且高于分析方法的检测下限）。；
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100142;100142
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