CTR20250716
已完成
氟[18F]美他酚注射液
化学药
氟[18F]美他酚注射液
2025-03-03
企业选择不公示
用于评估AD或其他原因导致的认知障碍的成年患者脑内β-淀粉样蛋白聚集形成的神经炎斑密度的PET成像
氟[18F]美他酚注射液的I期研究
淀粉样蛋白显像剂氟[18F]美他酚注射液PET/CT显像在中国受试者中区分非认知障碍、轻度认知障碍和轻中度阿尔茨海默病的单臂、非随机、开放性Ⅰ期临床研究
300450
单次静脉给予氟[18F]美他酚在中国人群中的安全性和耐受性;
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 18 ;
国内: 18 ;
2025-04-19
2025-11-19
否
1.非认知障碍、MCI和轻中度AD:签署知情同意书,对于MCI受试者和轻中度AD受试者,需由法定监护人共同签署。对试验内容、过程及可能发生的不良事件充分了解,能够按照试验方案要求完成研究;
请登录查看1.既往诊断各种可干扰认知评估的精神疾病;
2.严重的神经系统疾病,如脑血管疾病、炎症或感染性疾病,癫痫或任何其他神经退行性疾病;
3.酒精或药物滥用/依赖史;
请登录查看中国人民解放军总医院第一医学中心;中国人民解放军总医院第一医学中心
100853;100853
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