CTR20241658
已完成
CM-383注射液
治疗用生物制品
CM-383注射液
2024-05-09
企业选择不公示
阿尔茨海默病
CM383健康受试者单次剂量递增给药Ⅰ期临床研究
一项评价CM383在男性健康受试者中单次剂量递增给药的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学及免疫原性的随机、双盲、安慰剂对照的I期临床研究
610219
主要目的：评价CM383在男性健康受试者中单次给药的安全性与耐受性。 次要目的：评价CM383在男性健康受试者中单次给药的药代动力学（PK）特征；评价CM383在男性健康受试者中单次给药的药效动力学（PD）效应；评价CM383在男性健康受试者中单次给药的免疫原性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 56 ；
国内: 56 ；
2024-06-01
2024-12-11
否
1.健康男性，自愿参加；
请登录查看1.筛选前2周内或5个半衰期内（以较长者为准）使用了任何药物者；或计划在研究期间使用任何其他药物者；
2.筛选前5个半衰期内或12周内（以时间较长者为准）接受过任何已上市或研究用生物制剂，或筛选前5个半衰期内或4周内（以时间较长者为准）接受过任何研究用非生物制剂；
3.筛选前3个月内参加过任何药物或医疗器械的临床试验者；或者筛选前仍在某项临床研究的随访期内或试验药物5个半衰期内（以较长者为准）；
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250013
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