CTR20263114
进行中（招募中）
HSK51155片
化学药
HSK-51155片
2026-08-13
企业选择不公示
本品拟用于偏头痛的治疗
HSK51155片在健康成年参与者中的I期临床研究
HSK51155片在健康成年参与者中的安全性、耐受性、药代动力学和食物影响的I期临床研究
611130
【主要研究目的】 评价HSK51155片在健康参与者中单次给药、多次给药的安全性和耐受性。 【次要研究目的】 1.评价HSK51155片在健康参与者中单次给药、多次给药后的药代动力学特征； 2. 评价食物对HSK51155片单次给药后的药代动力学影响。 【探索性研究目的】 1. 初步探索HSK51155片单次给药后在人体内的主要排泄途径； 2. 探索 HSK51155片单次给药后对有机阴离子转运多肽（OATP）1B转运体的潜在抑制作用； 3. 探索HSK51155片多次给药后对CYP3A4酶活的潜在诱导作用； 4. 评价HSK51155片对QT间期的影响。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 72 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2026-08-26
/
否
1.参与者自愿参加临床试验并签署书面知情同意书；
请登录查看1.生命体征、体格检查、实验室检查、胸部X 片、腹部彩超等检查结果异常有临床意义且经研究者判断不宜参加本试验者；
2.既往存在心脏相关疾病病史者；明确 QTc 延长史者；筛选期心电图出现经研究者判断异常有临床意义心电图结果者；
3.既往或目前患有心血管、呼吸、消化、泌尿、血液学、内分泌、免疫或神经系统的重大疾病，包括筛选期前3个月内接受过重大手术或者手术切口没有完全愈合者；
请登录查看济南市中心医院
250013
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