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首页 临床进展 评价HSK46256片在晚期实体瘤患者中的安全性和药代/药效学研究

【CTR20262506】评价HSK46256片在晚期实体瘤患者中的安全性和药代/药效学研究

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基本信息
登记号

CTR20262506

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

HSK-46256片

药物类型

化学药

规范名称

HSK-46256片

首次公示信息日的期

2026-06-29

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

晚期实体瘤

试验通俗题目

评价HSK46256片在晚期实体瘤患者中的安全性和药代/药效学研究

试验专业题目

评价 HSK46256 片在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性以及药代/药效动力学的I期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

611130

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的：评价HSK46256片在晚期实体瘤患者中的安全性、PK和初步疗效。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 275 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄≥18岁；

排除标准

1.过去2年内曾患有其他恶性肿瘤（不包括已经过根治性治疗的皮肤基底细胞癌、皮肤鳞状细胞癌、宫颈原位癌、甲状腺乳头状癌等恶性程度低的肿瘤）；

2.经研究者判定不能控制的（包括但不限于需要反复引流的、存在临床症状的）中等量及以上的胸腔积液、心包积液、腹腔积液；

3.首次给药前特定时间内接受过抗肿瘤治疗（包括化疗、靶向治疗、免疫治疗、放疗、中药等）；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200032

联系人通讯地址
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