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首页 临床进展 镥[177Lu]JH040182注射液在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、辐射剂量学和初步抗肿瘤活性的研究

【CTR20262974】镥[177Lu]JH040182注射液在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、辐射剂量学和初步抗肿瘤活性的研究

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基本信息
登记号

CTR20262974

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

镥[177Lu]JH-040182注射液

药物类型

化药

规范名称

镥[177Lu]JH-040182注射液

首次公示信息日的期

2026-08-13

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

晚期实体瘤

试验通俗题目

镥[177Lu]JH040182注射液在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、辐射剂量学和初步抗肿瘤活性的研究

试验专业题目

一项评价镥[177Lu]JH040182注射液在成纤维细胞激活蛋白（FAP）阳性的晚期恶性实体瘤患者中的安全性、耐受性、辐射剂量学和初步抗肿瘤活性的多中心、开放、非随机的I/II期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

201315

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价镥[177Lu]JH040182注射液在FAP阳性的晚期恶性实体瘤试验参与者中的安全性和耐受性，并探索177Lu-JH040182的最大耐受剂量（MTD）和II期推荐剂量（RP2D）（I期）；评价镥[177Lu]JH040182注射液在特定瘤种参与者的有效性。

试验分类
请登录查看
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 122 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.参与者或其监护人充分知情了解试验内容、过程及可能的风险并自愿签署知情同意书；

排除标准

1.既往5年内患有其他已知的恶性肿瘤病史，已治愈的局限性肿瘤除外；

2.目前或者既往存在中枢神经系统（CNS）转移、脊髓压迫；

3.首次给药前4周内接受过全身性抗肿瘤治疗；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

浙江省肿瘤医院;浙江省肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

310022;310022

联系人通讯地址
请登录查看
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