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【CTR20221166】PM8002注射液联合化疗一线治疗不可手术肝细胞癌的II期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20221166

试验状态

进行中（招募完成）

药物名称

PM-8002注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

Pumitamig注射液

首次公示信息日的期

2022-06-08

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

肝细胞癌

试验通俗题目

PM8002注射液联合化疗一线治疗不可手术肝细胞癌的II期临床研究

试验专业题目

评价PM8002注射液联合化疗一线治疗不可手术肝细胞癌受试者的初步疗效、安全性及药代动力学特征的II期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

200000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

初步评估PM8002联合奥沙利铂、亚叶酸钙及氟尿嘧啶（FOLFOX4）治疗方案的疗效、安全性及药代动力学特征

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 35 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2022-09-23

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.自愿参加临床研究；完全了解本研究并自愿签署知情同意书；愿意遵循并有能力完成所有试验程序；

排除标准

1.经病理学证实的含纤维板层样HCC、肉瘤样HCC、胆管癌等成分；

2.影像学检查提示的门静脉主干癌栓、下腔静脉或心脏受累；

3.具有临床症状的脑实质转移或脑膜转移，经研究者判断不适合入组；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江省肿瘤医院;浙江省肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

310005;310005

联系人通讯地址
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