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首页 临床进展 PM8002注射液联合标准化疗一线治疗MSS或MSI-L/pMMR转移性结直肠癌的临床研究

【CTR20251974】PM8002注射液联合标准化疗一线治疗MSS或MSI-L/pMMR转移性结直肠癌的临床研究

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基本信息
登记号

CTR20251974

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

Pumitamig注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

Pumitamig注射液

首次公示信息日的期

2025-05-26

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

MSS或MSI-L/pMMR转移性结直肠癌

试验通俗题目

PM8002注射液联合标准化疗一线治疗MSS或MSI-L/pMMR转移性结直肠癌的临床研究

试验专业题目

评价PM8002注射液(BNT327)联合mFOLFOX6/CAPEOX在一线MSS或MSI-L/pMMR转移性结直肠癌的有效性和安全性的II期、多中心、开放、平行队列临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

100020

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价两个剂量水平的PM8002 注射液（BNT327）与化疗联合用药的有效性和安全性

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 40 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2025-08-19

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.自愿参加临床试验；完全了解本试验并自愿签署知情同意书；愿意遵循并有能力完成所有试验程序；

排除标准

1.严重过敏性疾病史、严重药物（含未上市的试验药物）过敏史或已知对本试验用药任何成分过敏；

2.既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价≤1级（研究者判断 无安全风险的毒性除外，如脱发、经激素替代治疗稳定的甲状腺功能减退等）；

3.具有重大出凝血障碍或其他明显出血风险证据；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学肿瘤防治中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

510050

联系人通讯地址
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