CTR20263147
进行中（尚未招募）
HLX37注射液
治疗用生物制品
HLX-37注射液
2026-08-18
企业选择不公示
在晚期/转移性实体瘤
晚期/转移性实体瘤受试者中的安全性、耐受性及药代动力学特征Ⅰ期研究
一项评估HLX37 (重组人源抗PD-L1与抗VEGF双特异性抗体)单药及联合治疗在晚期/转移性实体瘤受试者中的安全性、耐受性及药代动力学特征的Ⅰ期临床研究
100020
在晚期/转移性实体瘤受试者中评估HLX37单药及联合化疗或联合HLX43的安全性和耐受性，确定HLX37单药给药最大耐受剂量（MTD）及确定HLX37联合化疗中HLX37的MTD以及HLX37联合HLX43的安全性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 147 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.试验前对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解，并签署知情同意书，自愿参加该试验，能够按照试验方案要求完成研究；
请登录查看1.首次用药前3年内有其他恶性肿瘤病史，已治愈的宫颈原位癌或皮肤基底细胞癌除外；2.既往存在导致永久终止免疫治疗的不良事件；或既往存在≥2级的免 疫相关性肺炎、免疫相关性心肌炎;；3.有(非感染性)间质性肺疾病(ILD)病史，目前仍需要类固醇类药物治疗；或目前有活动性ILD，或在筛查时通过影像学研究者怀疑存在 ILD加重的风险或不适合参加本研究；
4.对于Ⅰ期Part3，已知的驱动基因改变（EGFR、ALK、ROS1和BRAF V600E等）。对于非鳞状组织学的受试者，在随机化之前需要获得可靶向的驱动基因突变检测结果。；5.已知受试者既往对大分子蛋白制剂/单克隆抗体产生过严重过敏反应，或对试验药物制剂成分过敏；
6.首次用药前2周内，存在需要静脉注射抗生素治疗的活动性全身感染性疾病；
请登录查看上海市胸科医院
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