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【CTR20263442】7MW3711对比多西他赛治疗既往接受过含铂化疗和免疫治疗的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌的随机、开放、对照、多中心III期临床研究

基本信息
登记号

CTR20263442

试验状态

进行中(尚未招募)

药物名称

注射用7MW-3711

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

注射用7MW-3711

首次公示信息日的期

2026-09-10

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

鳞状非小细胞肺癌

试验通俗题目

7MW3711对比多西他赛治疗既往接受过含铂化疗和免疫治疗的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌的随机、开放、对照、多中心III期临床研究

试验专业题目

7MW3711对比多西他赛治疗既往接受过含铂化疗和免疫治疗的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌的随机、开放、对照、多中心III期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

201210

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

比较7MW3711和多西他赛在既往接受过含铂化疗和免疫治疗的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌患者中的有效性和安全性

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息;

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息;

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

入选标准

1.所有试验参与者或法定代理人必须在开始任何筛选程序之前,签署伦理委员会批准的知情同意书;

排除标准

1.首次接用药前21天内接受了放疗、化疗等抗肿瘤治疗;7天内接受抗肿瘤中药;28天内接受其他未上市临床研究药物或器械;既往接受过抗体偶联药物或多西他赛;14天内使用过强效CYP3A强效抑制剂或诱导剂;

2.有临床意义的驱动基因突变阳性,包括EGFR、KRAS、ALK、ROS1、BRAF、NTRK、MET、RET、HER2;

3.持续存在≥2级与既往治疗相关的临床显著毒性(脱发和仅需稳定剂量替代治疗的2级免疫治疗相关内分泌系统毒性除外);

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市胸科医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200030

联系人通讯地址
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