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ChiCTR2600128149
尚未开始
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2026-07-14
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肺结节、肺占位性病变、疑似肺恶性肿瘤，包括但不限于早期肺癌、肺腺癌谱系病变、肺鳞癌、肺转移性恶性肿瘤及炎症性或其他良性肺部病变。
无标记飞秒激光成像技术结合Fast Lung人工智能模型用于肺手术样本术中快速诊断的多中心、前瞻性、非劣效性诊断准确性研究
无标记飞秒激光成像技术结合Fast Lung人工智能模型用于肺手术样本术中快速诊断的多中心、前瞻性、非劣效性诊断准确性研究
本研究旨在通过多中心、前瞻性、非劣效性诊断准确性研究，评价无标记飞秒激光成像技术结合预先锁定的 Fast Lung 人工智能模型在肺手术新鲜离体样本术中快速良恶性判断中的诊断性能。研究以术后石蜡病理为金标准，主要评价 FLI + Fast Lung 总体诊断准确率是否达到预设非劣效性能目标；次要评价诊断时间、敏感度、特异度及其对肺腺癌谱系病变浸润状态的判断能力。
诊断试验诊断准确性
其它
无
无
上海市胸部肿瘤生物治疗重点实验室2025 年度开放课题
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2026-06-15
2026-09-30
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1.术前影像学检查提示肺结节、肺占位或疑似肺部肿瘤性病变； 2.拟接受肺楔形切除、肺段切除、肺叶切除或其他肺部手术； 3.术中可获得新鲜肺组织样本用于 FLI 成像； 4.术中拟通过冰冻病理判断肿瘤性质； 5.术后可获得对应病灶的石蜡病理诊断结果； 6.患者本人或其法定代理人签署知情同意书； 1.术前影像学检查提示肺结节、肺占位或疑似肺部肿瘤性病变；2.拟接受肺楔形切除、肺段切除、肺叶切除或其他肺部手术；3.术中可获得新鲜肺组织样本用于 FLI 成像；4.术中拟通过冰冻病理判断肿瘤性质；5.术后可获得对应病灶的石蜡病理诊断结果；6.患者本人或其法定代理人签署知情同意书；；
请登录查看1.术中样本量不足，无法同时满足常规临床病理诊断和研究检测需要； 2.样本存在严重碳化、坏死、挤压、污染或保存不当，研究者判断无法完成有效成像； 3.FLI 成像样本与最终石蜡病理诊断病灶无法匹配； 4.无法获得最终石蜡病理诊断结果； 5.患者撤回知情同意； 6.研究者认为不适合参加本研究的其他情况；；
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