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【ChiCTR2500112369】结缔组织病相关的间质性肺病治疗收益和风险评估

基本信息
登记号

ChiCTR2500112369

试验状态

结束

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-11-13

临床申请受理号

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靶点

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适应症

结缔组织疾病相关性间质性肺病,包括系统性硬化症(SSc)、多发性肌炎/皮肌炎(PM/DM)、类风湿关节炎(RA)、干燥综合征(SS)、混合型结缔组织病(MCTD)、血管炎相关的ILD;具有自身免疫特征的间质性肺炎(IPAF)

试验通俗题目

结缔组织病相关的间质性肺病治疗收益和风险评估

试验专业题目

结缔组织病相关的间质性肺病/具有自身免疫特征的间质性肺炎的治疗收益和风险评估的单中心回顾性研究

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临床试验信息
试验目的

本研究的目的是通过回顾收集本中心诊断的CTD-ILD/IPAF患者的临床特征、治疗方案、检验检查等数据,评估影响其治疗收益的与风险的相关因素,比较目前临床采用的治疗方案的差异。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

30;40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.确诊CTD-ILD/IPAF; 2.规范接受治疗≥6月,临床资料完整; 3.豁免知情同意书; 4.年龄≥18 岁;;

排除标准

1.治疗前合并肺部恶性肿瘤、肺移植、肺部手术; 2.合并严重心血管疾病患者;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市胸科医院

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研究负责人邮编

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