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【ChiCTR2600116838】亚实性肺结节与纯实性肺结节在早期肺腺癌中的临床病理特征及预后差异

基本信息
登记号

ChiCTR2600116838

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌

试验通俗题目

亚实性肺结节与纯实性肺结节在早期肺腺癌中的临床病理特征及预后差异

试验专业题目

基于CT特征的早期肺腺癌临床病理差异及个体化手术策略优化的临床研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在比较早期肺腺癌中表现为部分实性结节与纯实性结节的病变在影像学特征(如实性成分平均CT值及其变化趋势)和病理学特征(如组织学分级、淋巴血管浸润、脏层胸膜侵犯、淋巴结转移)上的差异,评估两组患者的无复发生存期及不同临床T亚期的预后情况,探讨不同手术切除范围(肺叶切除vs亚肺叶切除)和淋巴结处理方式(系统性淋巴结清扫vs系统性淋巴结采样)对两组患者局部复发和远处转移风险的影响,进而为早期肺腺癌个体化手术策略的制定提供基于CT特征的循证依据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

356;354

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-15

试验终止时间

2026-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.病理学证实为浸润性肺腺癌。 2.术前CT显示为外周型部分实性结节(PSN)或纯实性结节(SPN)。 3.临床分期为IA期(依据第9版TNM分期标准)。;

排除标准

1.纯磨玻璃结节(pure GGO)。 2.在他院进行CT检查,图像质量不一致或不可用。 3.CT检查与手术间隔时间超过1个月。 4.结节形态极不规则,无法精确测量。 5.非腺癌组织学类型(如鳞癌、小细胞肺癌等)。 6.术前接受过新辅助治疗(化疗、放疗或靶向治疗)。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市胸科医院

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研究负责人邮编

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