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【CTR20262198】在已接受opnurasib单药或与其他研究治疗联用并继续从中获益的参与者中开展的后续承接研究

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基本信息
登记号

CTR20262198

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

NA

药物类型

/

规范名称

NA

首次公示信息日的期

2026-06-22

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

局部晚期或转移性KRAS G12C突变非小细胞肺癌；携带KRAS G12C突变的晚期实体瘤。

试验通俗题目

在已接受opnurasib单药或与其他研究治疗联用并继续从中获益的参与者中开展的后续承接研究

试验专业题目

KontRASt-R：一项在既往入组诺华申办的opnurasib（JDQ443）研究并继续从opnurasib单药或与其他研究治疗联用中获益的参与者中开展的开放性、多中心、后续承接研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

100022

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

本研究的目的是允许正在预先规定的诺华申办的opnurasib研究中从opnurasib单药或与其他研究治疗联用中获益的参与者继续获得opnurasib（JDQ443），并继续评估这些参与者的安全性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

其它

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国际多中心试验

目标入组人数

国内: 3 ； 国际: 50 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.参与者当前已入组一项预先规定的诺华申办的研究，并正在接受opnurasib单药或与其他研究治疗联用。；2.参与者在母研究中接受了至少6个周期的opnurasib治疗。；3.由研究者确定，参与者当前正在从研究治疗中获得临床获益。；

排除标准

1.参与者因入组CJDQ443B12105B研究以外的任何原因而永久终止了母研究方案中的opnurusib治疗。；2.参与者不愿意遵守母研究方案排除标准中的避孕要求。；3.参与者目前存在未恢复的毒性，因此在母研究中opnurasib给药中断。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东省人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

510080

联系人通讯地址
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