CTR20250120
进行中（尚未招募）
AK-1286片
化学药
YL-15293片
2025-01-15
CXHL2401112;CXHL2401111
晚期实体瘤
AK-1286在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性Ⅰ期临床研究
AK-1286在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性Ⅰ期临床研究
201315
1.主要研究目的 确定AK-1286单次及多次口服给药在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性及最大耐受剂量(MTD)、Ⅱ期推荐剂量(Recommended Phase Ⅱ Dose,RP2D)。 2.次要研究目的 观察AK-1286在晚期实体瘤患者中的药代动力学特征； 初步评价AK-1286治疗在晚期实体瘤患者中的有效性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 60 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.年龄为18-75岁（含边界值），性别不限；
请登录查看1.在首次给药前的2周内接受了有效的CYP3A4抑制剂或诱导剂；
2.存在脑转移的患者；3.在过去 5 年内患有其他恶性肿瘤，除了皮肤基底细胞癌，皮肤鳞状细胞 癌，宫颈原位癌，或其他原位癌经过根治治疗且在治疗后 5 年内没有复发；
4.在入组前的6个月内发生心肌梗塞，症状性充血性心力衰竭（纽约心脏协会>II级），不稳定型心绞痛或需要药物治疗的心律不齐；
请登录查看中国医学科学院肿瘤医院
100021
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