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首页 临床进展 泛 KRAS抑制剂 YL-17231在KRAS突变晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性Ⅰ期临床研究

【CTR20233052】泛 KRAS抑制剂 YL-17231在KRAS突变晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性Ⅰ期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20233052

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

YL-17231片

药物类型

化药

规范名称

YL-17231片

首次公示信息日的期

2023-10-10

临床申请受理号

CXHL2300548;CXHL2300546;CXHL2300547

靶点
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适应症

晚期实体瘤

试验通俗题目

泛 KRAS抑制剂 YL-17231在KRAS突变晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性Ⅰ期临床研究

试验专业题目

泛 KRAS抑制剂 YL-17231在KRAS突变晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性Ⅰ期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

201203

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

1、主要研究目的： 确定YL-17231片单次及多次口服给药在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性及最大耐受剂量（MTD）、II期推荐剂量（Recommended Phase II Dose, RP2D） 2、次要研究目的： 观察YL-17231在晚期实体瘤患者中的药代动力学特征 初步评价YL-17231治疗在晚期实体瘤患者中的有效性

试验分类
请登录查看
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 80 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2023-10-24

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄为18-75岁（含边界值），性别不限；

排除标准

1.存在无法通过穿刺引流或其他方法控制的第三间隙积液（如大量胸水和腹水）；2.首次给药前3个月内发生过3级或4级消化道出血或静脉曲张性出血并需要输血或内镜或手术干预者；3.近五年内患有其他恶性肿瘤。皮肤基底细胞癌，皮肤鳞状细胞癌或经过根治的原位宫颈癌除外；

4.无法吞咽、慢性腹泻和肠梗阻，存在影响药物服用和吸收的多种因素；

5.既往有明确的神经或精神障碍史；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

510062

联系人通讯地址
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