CTR20262980
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GFH-375片
化学药
GFH-375片
2026-08-14
企业选择不公示
胰腺癌
GFH375联合GFS202A或GFH276对比GFH375单药治疗携带KRAS G12D突变型经治局部晚期不可切除或转移性胰腺癌患者的II期临床研究
一项比较GFH375联合GFS202A或GFH276对比GFH375单药治疗携带KRAS G12D突变型经治局部晚期不可切除或转移性胰腺癌患者的疗效和安全性的多中心、开放标签、随机对照的II期临床研究
201210
比较GFH375联合GFH276对比GFH375单药治疗携带KRAS G12D突变型经治局部晚期不可切除或转移性胰腺癌患者的抗肿瘤疗效 比较GFH375联合GFS202A对比GFH375单药对携带KRAS G12D突变型经治局部晚期不可切除或转移性胰腺癌患者体重的影响
平行分组
Ⅱ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 120 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.自愿参加研究并签署知情同意书；2.在签署知情同意书时年龄 18-80 岁（含）的男性或女性。；3.经组织学或细胞学病理确诊的胰腺癌；4.研究者判断预期生存时间≥3个月。；5.既往已接受至少1 种系统性治疗；6.研究参与者必须至少有一个可测量病灶（根据RECIST 1.1 标准）；7.具有充分的器官功能；
请登录查看1.入组前3 年内发生进展或需要治疗的其他恶性肿瘤；2.合并活动性中枢神经系统（CNS）转移；3.既往接受过KRAS G12D或者泛RAS/KRAS的靶向治疗；4.合并具有临床意义的严重心血管疾病；5.随机前6个月内发生卒中或其他严重脑血管疾病；6.合并重大急性或慢性感染性疾病；7.有严重的精神、心理疾病或有药物滥用史或有严重酗酒史；8.妊娠或哺乳期女性；9.研究者判断不适合参加研究的其他情况；
请登录查看上海交通大学医学院附属瑞金医院
200025
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