【CTR20262980】GFH375联合GFS202A或GFH276对比GFH375单药治疗携带KRAS G12D突变型经治局部晚期不可切除或转移性胰腺癌患者的II期临床研究

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基本信息

登记号

CTR20262980

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

GFH-375片

药物类型

化药

规范名称

GFH-375片

首次公示信息日的期

2026-08-14

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

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适应症

胰腺癌

试验通俗题目

GFH375联合GFS202A或GFH276对比GFH375单药治疗携带KRAS G12D突变型经治局部晚期不可切除或转移性胰腺癌患者的II期临床研究

试验专业题目

一项比较GFH375联合GFS202A或GFH276对比GFH375单药治疗携带KRAS G12D突变型经治局部晚期不可切除或转移性胰腺癌患者的疗效和安全性的多中心、开放标签、随机对照的II期临床研究

申办单位信息

申请人联系人

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申请人名称

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联系人邮箱

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联系人邮编

201210

联系人通讯地址

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临床试验信息

试验目的

比较GFH375联合GFH276对比GFH375单药治疗携带KRAS G12D突变型经治局部晚期不可切除或转移性胰腺癌患者的抗肿瘤疗效比较GFH375联合GFS202A对比GFH375单药对携带KRAS G12D突变型经治局部晚期不可切除或转移性胰腺癌患者体重的影响

试验分类

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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 120 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

试验终止时间

是否属于一致性

否

入选标准

1.自愿参加研究并签署知情同意书；2.在签署知情同意书时年龄 18-80 岁（含）的男性或女性。；3.经组织学或细胞学病理确诊的胰腺癌；4.研究者判断预期生存时间≥3个月。；5.既往已接受至少1 种系统性治疗；6.研究参与者必须至少有一个可测量病灶（根据RECIST 1.1 标准）；7.具有充分的器官功能；

排除标准

1.入组前3 年内发生进展或需要治疗的其他恶性肿瘤；2.合并活动性中枢神经系统（CNS）转移；3.既往接受过KRAS G12D或者泛RAS/KRAS的靶向治疗；4.合并具有临床意义的严重心血管疾病；5.随机前6个月内发生卒中或其他严重脑血管疾病；6.合并重大急性或慢性感染性疾病；7.有严重的精神、心理疾病或有药物滥用史或有严重酗酒史；8.妊娠或哺乳期女性；9.研究者判断不适合参加研究的其他情况；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海交通大学医学院附属瑞金医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

200025

联系人通讯地址