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CTR20254503
进行中（招募中）
GFH-375片
化药
GFH-375片
2025-11-11
企业选择不公示
转移性胰腺癌
比较 GFH375和化疗治疗KRAS G12D 突变型转移性胰腺癌患者的III 期研究
一项比较GFH375单药与研究者选择化疗治疗KRAS G12D突变型经治转移性胰腺癌患者的有效性及安全性/耐受性的多中心、开放标签、随机对照的III期临床研究
201210
主要目的为比较GFH375单药与研究者选择化疗治疗经治KRAS G12D突变型转移性胰腺癌患者的有效性
平行分组
Ⅲ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 320 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-12-04
/
否
1.自愿参加研究并签署知情同意书；2.在签署知情同意书时年龄为18-80周岁（含）的男性或女性；3.经组织学或细胞学病理确认的胰腺癌（来源于胰腺导管上皮），且根据AJCC第八版分期为转移性；4.既往已接受至少1种标准系统性治疗；5.研究参与者必须至少有一个可测量病灶（根据RECIST 1.1标准）；6.研究者判断预期生存时间 ≥ 12周；7.具有充分的器官功能；
请登录查看1.入组前3 年内发生进展或需要治疗的其他恶性肿瘤；2.合并活动性中枢神经系统（CNS）转移；3.既往接受过KRAS G12D或者泛RAS/KRAS的靶向治疗；4.随机前4周内接受过放疗或随机前4周内接受其他局部抗肿瘤治疗；5.随机前28天内或5个半衰期内（以较短者为准）接受过其他抗肿瘤治疗；6.合并具有临床意义的严重心血管疾病；7.随机前6个月内发生卒中或其他严重脑血管疾病；8.合并重大急性或慢性感染性疾病；9.有严重的精神、心理疾病或有药物滥用史或有严重酗酒史；10.妊娠或哺乳期女性；11.研究者判断不适合参加研究的其他情况；
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100142
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