CTR20240527
进行中（招募完成）
TQB-2868注射液
治疗用生物制品
TQB-2868注射液
2024-03-05
企业选择不公示
转移性胰腺癌
TQB2868注射液联合安罗替尼胶囊与化疗的临床研究
TQB2868注射液联合安罗替尼胶囊与化疗一线治疗转移性胰腺癌的多队列、开放、II期临床研究
211100
主要目的： 评估TQB2868注射液联合安罗替尼胶囊与化疗一线治疗转移性胰腺癌的初步疗效； 次要目的： 评估TQB2868注射液联合安罗替尼胶囊与化疗一线治疗转移性胰腺癌的安全性； 评价 TQB2868注射液在转移性胰腺癌受试者中的药代动力学特征； 探索目的： TQB2868注射液治疗相关的生物标志物与疗效的关系； TQB2868注射液在转移性胰腺癌受试者中的免疫原性。
平行分组
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 80 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2024-03-19
/
否
1.受试者自愿加入本研究，签署知情同意书；
请登录查看1.5年内受试者既往或同时患有其它恶性肿瘤(已治愈的皮肤基底细胞癌和宫颈原位癌除外)；患有其他恶性肿瘤，但以下两种情况可以入组：经单一手术治疗的其他恶性肿瘤，达到R0切除且5年未见复发转移；治愈的子宫颈原位癌、皮肤基底细胞癌、鼻咽癌和表浅的膀胱肿瘤 [Ta (非浸润性肿瘤)，Tis (原位癌) 和T1 (肿瘤浸润基膜)]；
2.由于任何既往治疗引起的高于CTC AE 1级以上的未缓解的毒性反应，不包括脱发；
3.首次用药前28天内接受过重大外科治疗、明显创伤性损伤，或存在长期未治愈的伤口或骨折；
请登录查看复旦大学附属肿瘤医院
200032
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