CTR20261022
进行中（招募中）
TQ-05105片
化学药
罗伐昔替尼片
2026-03-20
企业选择不公示
中等风险或高危风险的多发性骨髓纤维化，包括原发性骨髓纤维化，真性红细胞增多症后骨髓纤维化和原发性血小板增多症后骨髓纤维化。
评价TQ05105片在不同级别肝功能试验参与者中的药代动力学
对比评价TQ05105在轻度肝功能损害（Child-Pugh A）、中度肝功能损害（Child-Pugh B）和肝功能正常试验参与者中药代动力学和安全性的I期临床研究
211100
主要研究目的：评价轻度和中度肝功能损害对TQ05105及其代谢物TQ12550药代动力学的影响，为TQ05105片的临床应用提供依据。 次要研究目的：评价TQ05105片在轻度、中度肝功能损害和肝功能正常试验参与者中的安全性和耐受性。
平行分组
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2026-04-01
/
否
1.自愿参加临床试验并签署知情同意书，能够对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
请登录查看1.既往或现患有消化系统、呼吸系统、泌尿系统、神经系统、循环系统、血液系统、内分泌代谢、肿瘤、免疫、精神等严重或慢性疾病经研究医生判定不适合参加本试验者（肝功能损害患者除原发性肝脏疾病本身及肝功能损害并发症外）；
2.试验参与者存在可能影响研究药物吸收、分布、代谢或排泄的状态（如无法吞咽等）或接受过可能影响药物吸收、分布、代谢或排泄的胃肠道切除术者；
3.筛选前4周内使用过任何CYP3A4、CYP2C9和CYP2C19酶的强或中诱导剂或抑制剂；
请登录查看山东第一医科大学第一附属医院（山东省千佛山医院）
250014
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