原发性血小板增多症资讯动态
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Jubilant Therapeutics公布JBI-802临床试验数据，显示其在治疗骨髓增殖性疾病中的潜力研发注册政策Jubilant Therapeutics公司近日在Society of Hematologic Oncology（SOHO）2026年会上公布了其首款口服双重LSD1/HDAC6抑制剂JBI-802的临床数据。数据显示，JBI-802在治疗骨髓增殖性疾病（MPNs）患者中显示出快速、持续且剂量依赖性的血小板计数减少效果，且安全性可控。该研究评估了12名患有原发性血小板增多症（ET）、真性红细胞增多症（PV）、骨髓纤维化（MF）和骨髓增生异常综合征/骨髓增殖性疾病（MDS/MPN）的患者，结果显示JBI-802在多种MPN亚型中均表现出显著的临床活性。JBI-802作为目前唯一处于临床开发阶段的口服双重LSD1/HDAC6抑制剂，旨在同时抑制LSD1和HDAC6两种表观遗传调节因子，这两种因子与MPNs的异常血细胞增殖和产生有关。PRNewswire2026-09-15561骨髓增殖性肿瘤 LSD1 HDAC6
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重磅官宣！美国FDA正式批准罗培干扰素用于ET审批动态近30年来首个全新获批药物，重塑ET疾病修饰治疗新格局。 美国时间2026年8月28日， 美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准 罗培干扰素α-2b-njft（ropeginterferon alfa-2b-njft [简称Ropeg]，BESREMi ® ）用于治疗成人原发性血小板增多症（Essential Thrombocythemia，ET）患者。 此次获批具有鲜明的里程碑意义： 自 1997 年阿那格雷在美国获批之后，罗培干扰素成为美国近 30 年来唯一*获得 FDA 批准用于 ET 的治疗药物 ，ET 治疗领域迎来近三十年间首款新获批药物。良医汇血液肿瘤资讯2026-09-03124原发性血小板增多症
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诺华BTK抑制剂拿下多发性硬化症；9家药企与美国政府达成最惠国药价协议公司动态今天聚焦的医药产业核心事件包括：正大天晴HER2双抗ADC授权印度Cipla；2026年版国家基本药物目录今日正式施行、多个10亿级品种调入；邦顺制药二度递表港交所；恒瑞瑞康曲妥珠单抗一线乳腺癌III期达PFS主要终点、挑战THP标准方案；石药创新胰淀素受体激动剂启动I期；吉伦泰靶向核药获临床批件；FDA批准Besremi用于原发性血小板增多症、打破该病二十余年无新药局面；Novavax XFG变异株新冠疫苗获美欧日批准；诺华BTK抑制剂瑞米布替尼治疗多发性硬化症III期成功、将全球申报上市；百济神州等9家药企与美国政府达成最惠国药价协议、承诺在美投资196亿美元等。 8/31 正大天晴HER2双抗ADC授权Cipla。 8月31日，中国生物制药公告，附属公司正大天晴与印度药企Cipla就自主研发的HER2双抗ADC（rolditamig deuderuxtecan，研发代号TQB2102）订立独家授权与供应协议，授予Cipla在印度、南非及其他五个新兴市场共7国的开发及商业化独家许可；正大天晴继续负责生产与供应，集团有权获得首付款及开发、监管、销售里程碑付款最高1.23亿美元，以及基于年度净销售额的双位数特氨基观察2026-09-01542BTK 多发性硬化 Cipla Ltd
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DMR-001临床试验启动：针对突变型钙网蛋白的血液疾病新疗法研发注册政策Damora Therapeutics公司宣布启动全球1/1b期CLARITY-101临床试验，测试其研发的DMR-001抗体疗法。DMR-001是一种针对突变型钙网蛋白（mutCALR）的强效、长效抗体疗法，用于治疗突变型钙网蛋白驱动的原发性血小板增多症（ET）和骨髓纤维化（MF）。在临床试验中，DMR-001显示出优于现有疗法的潜力，包括更高的效力和更长的半衰期。该试验旨在评估DMR-001的安全性、耐受性和初步疗效。DMR-001通过选择性地靶向mutCALR，旨在减少与疾病相关的并发症，如血栓形成、出血和骨髓纤维化。Biospace2026-08-05324骨髓纤维化 原发性骨髓纤维化 原发性血小板增多症
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CALR靶向CAR-T前沿研究这些突变导致骨髓失控，过度生产某一类或某几类成熟的血细胞。 根据世界卫生组织的分类，经典的MPN主要包括三种亚型：真性红细胞增多症（PV）、原发性血小板增多症（ET） 和原发性骨髓纤维化（PMF）。 它们各自对应着红细胞、血小板或。生物技术小编2026-07-14227真性红细胞增多症 原发性骨髓纤维化 原发性血小板增多症
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复星医视特Exablate Neuro V2磁波刀落地上海市精神卫生中心，加速布局中枢神经系统疾病赛道前沿研究近日， 上海市精神卫生中心正式引进 复 星医视特Exablate Neuro V2磁共振引导聚焦超声治疗系统 （以下简称“磁波刀”） ，标志着该系统 为国内精神疾病治疗提供了精准无创的新技术路径，也是复星诊疗科技CNS诊疗一体化战略在精神疾病前沿赛道的重要布局，将进一步拓宽无创诊疗技术在中枢神经系统疾病的临床应用边界。 长期以来，强迫症、难治性抑郁、成瘾、精神分裂症等严重精神障碍临床诊疗存在诸多挑战。 该 技术通过磁共振成像实时定位脑内靶点，并利用聚焦超声能量对深部脑区进行精准干预，无需切开颅骨、无需植入电极或硬件，可在磁共振监测下实现亚毫米级靶点定位和实时温度反 馈 ，具备“无创、精准、可视化、深部靶向”的优势。复星医药2026-06-23534精神分裂症 强迫症 原发性血小板增多症
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Incyte公布INCA033989临床试验数据，评估其在CALR突变型髓系增殖性肿瘤患者中的安全性和有效性研发注册政策Incyte公司近日公布了关于INCA033989的临床试验数据，这是一种针对突变型钙网蛋白（mutCALR）的新型单克隆抗体。在两个1期临床试验中，INCA033989在治疗患有mutCALR表达型髓系增殖性肿瘤（MPNs）的患者中显示出快速、有临床意义的反应和一致的分子活性。试验结果显示，INCA033989在治疗骨髓纤维化（MF）和原发性血小板增多症（ET）方面均表现出良好的安全性和耐受性，并且对脾脏体积、症状负担和贫血等方面均有显著改善。此外，INCA033989在联合鲁索替尼治疗时，也显示出多领域的临床活性。这些数据将在欧洲血液学协会（EHA）2026年大会上进行口头和海报展示。Businesswire2026-06-13560贫血 原发性骨髓纤维化 原发性血小板增多症
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中国生物制药（1177.HK）：平台化创新转型成效显著，管线密集兑现驱动价值重估公司动态短期内创新药集中获批，管线陆续放量推动业绩增长 。 M701( CD3/EpCAM 双抗）治疗恶性腹水的 NDA 已于 2026 年 5 月获 CDE 受理，是国内进度领先的恶性胸腹水治疗创新药； LM-302 （ CLDN18.2 ADC ）为全球首个完成≥三线胃癌 III 期入组的同靶点药物，已拟纳入优先审评，若获批，该药将成为中国生物制药首个获优先审评的 ADC 产品，并有望问鼎全球首款 CLDN18.2 ADC ；TQB2102 ( HER2 双抗 ADC ） HER2 低表达乳腺癌、 HER2 阳性晚期乳腺癌两项 III 期均已完成入组，预计 2027 年获批上市。 1 ） 公司已构建覆盖小分子、单抗、双抗 / 多抗、 ADC、 siRNA 、 PROTAC 等十大核心技术平台， 2025年研发投入占收入 19.8% ，拥有 2900+ 人全球研发团队， 100+ 项处于 PCC及后续阶段的在研创新管线。向阳论医谈药2026-06-131338HER2 胃癌 CLDN18.2 ADC
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Cogent Biosciences展示JAK2 V617F抑制剂CGT1145的潜力，预计2026年提交IND申请研发注册政策生物技术公司Cogent Biosciences在2026年欧洲血液学协会（EHA）大会上展示其新型JAK2 V617F突变选择性抑制剂CGT1145的初步临床数据。CGT1145是一种强效的JAK2 V617F突变抑制剂，具有超过100倍的选择性，同时具有高口服生物利用度和低清除率。该药物有望消除JAK2 V617F骨髓增殖性肿瘤的传播细胞，并诱导分子缓解，同时改善血液学耐受性。Cogent Biosciences计划在2026年提交CGT1145的IND申请。JAK2 V617F是BCR-ABL阴性髓系增殖性肿瘤中最常见的分子异常，存在于约95%的真性红细胞增多症患者和50%的原发性骨髓纤维化或特发性血小板增多症患者中。Biospace2026-06-12527原发性骨髓纤维化 原发性血小板增多症 Cogent Biosciences Inc
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台湾卫生福利部批准BESREMi治疗特发性血小板增多症研发注册政策PharmaEssentia USA Corporation宣布，台湾卫生福利部（MOHW）已批准其子公司PharmaEssentia Corporation（台湾证券交易所代码：6446）研发的生物制药BESREMi®（罗泼非尼α-2b-njft）用于治疗成人特发性血小板增多症（ET）。这是近30年来首个针对ET的新疗法，标志着PharmaEssentia在扩展BESREMi在骨髓增殖性肿瘤（MPNs）中应用的战略的重要里程碑。BESREMi®在美国也正处于FDA审查阶段，预计2026年8月30日有行动日期。ET是一种慢性骨髓增殖性疾病，以血小板过度产生和血栓形成、出血风险增加为特征。基于Phase 3 SURPASS-ET和Phase 2 EXCEED-ET研究的数据，PharmaEssentia相信BESREMi®有潜力解决广泛的ET患者群体，无论其潜在疾病亚型如何，支持BESREMi®在全球范围内的重大扩张机会。PharmaEssentia公司创始人兼首席执行官林国中博士表示，ET代表BESREMi®的重大长期增长机会，有可能显著扩大公司在全球血液学领域的业务范围。Biospace2026-06-10184骨髓增殖性肿瘤 原发性血小板增多症
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1:骨髓纤维化 用于中危或高危的原发性骨髓纤维化（PMF）（亦称为慢性特发性骨髓纤维化）、真性红细胞增多症继发的骨髓纤维化（PPV-MF）或原发性血小板增多症继发的骨髓纤维化（PET-MF）的成年患者，治疗疾病相关脾肿大或疾病相关症状。 2:移植物抗宿主病 用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上急性移植物抗宿主病（急性GVHD）或慢性移植物抗宿主病（慢性GVHD）患者。
进行中
BE试验
中等风险或高危风险的多发性骨髓纤维化，包括原发性骨髓纤维化，真性红细胞增多症后骨髓纤维化和原发性血小板增多症后骨髓纤维化。
进行中
Ⅰ期
中等风险或高危风险的多发性骨髓纤维化，包括原发性骨髓纤维化，真性红细胞增多症后骨髓纤维化和原发性血小板增多症后骨髓纤维化。
进行中
Ⅰ期
骨髓纤维化 用于中危或高危的原发性骨髓纤维化（PMF）（亦称为慢性特发性骨髓纤维化）、真性红细胞增多症继发的骨髓纤维化（PPV-MF）或原发性血小板增多症继发的骨髓纤维化（PET-MF）的成年患者，治疗疾病相关脾肿大或疾病相关症状。移植物抗宿主病 用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上急性移植物抗宿主病（急性GVHD）或慢性移植物抗宿主病（慢性GVHD）患者。
已完成
BE试验
原发性骨髓纤维化（PMF)、真性红细胞增多症后骨髓纤维化（PPV-MF)、原发性血小板增多症后骨髓纤维化（PET-MF)，治疗疾病相关脾肿大或疾病相关症状
进行中
Ⅲ期
原发性血小板增多症研究报告
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2026年8月仿制药月报摩熵咨询16页4 -
2026年5月全球在研新药月报摩熵咨询35页22
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2026 ASCO 会议详情汇总ASCO874页1204 -
2026年4月全球在研新药月报摩熵咨询31页1242 -
因塞特公司（INCY）：第46届全球医疗保健年度会议——关键要点高华证券8页2057
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特宝生物（688278）：2024年报点评：业绩增长优异，产品布局丰富东方证券5页1182
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核心产品持续放量，盈利水平同比改善财信证券股份有限公司4页283
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营收利润稳健高增，内生外延多点布局华安证券股份有限公司4页2999
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2024年报业绩点评：业绩稳健高速增长，派格宾持续放量中国银河证券股份有限公司4页105
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核心产品派格宾快速放量，公司业绩持续高增长国金证券股份有限公司4页1152
原发性血小板增多症-药品研发状态数据概览
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1个
药物发现
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2个
申报临床
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0个
申请上市
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7个
批准上市
原发性血小板增多症全球最高研发阶段
数据来源：摩熵医药
药品数量
原发性血小板增多症相关靶点
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- 2026年第40-41周09.28-10.11国内医药大健康行业政策法规汇总
- 2026年第40-41周09.28-10.11国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
- 2026年第40-41周09.28-10.11国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
原发性血小板增多症研发企业
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2028年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）
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2028年美国临床肿瘤学会胃肠肿瘤研讨会(ASCO-GI)海外
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2027年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）海外
2027-06-04
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美国纽约医疗制造及技术展览会MD&M Eest2027-05-19
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2027年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）海外
2027-02-11
热门适应症
相关政策法规
- 国家卫生健康委办公厅关于印发软骨发育不全等86个罕见病病种诊疗指南(2025年版)的通知
- 国家药品监督管理局特殊药品检查中心关于发布<麻醉药品精神药品和药品类易制毒化学品生产安全管理指南(试行)><放射性药品生产检查指南(试行)>的通告
- 国家中医药管理局综合司 国家卫生健康委办公厅关于印发国家中西医结合医学中心(中西医结合医院)设置标准的通知
- 国家卫生健康委办公厅关于印发新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2023年版）的通知
- Guidance for clinical case management of thrombosis with thrombocytopenia syndrome (TTS) following vaccination to prevent coronavirus disease (COVID-19): interim guidance, 19 July 2021