奥帕尼布核心数据概览
奥帕尼布资讯动态
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RedHill Biopharma完成私募融资，用于战略收购和产品开发医药投融资以色列和北卡罗来纳州雷利，2026年6月22日/美通社/ -- 红山生物制药有限公司（纳斯达克：RDHL）今日宣布，已完成之前宣布的私募融资，用于购买和出售总计857,1429股美国存托股（“ADS”）及其等价物，每股ADS代表10,000股公司A-1系列普通股。融资总额约为6百万美元，如果行使全部认股权证，潜在的总毛收入可达约1.34亿美元。这笔资金预计将增强红山生物的短期流动性，支持其战略性的转型，可能收购商业阶段、收入产生型制药产品资产。目前尚未签署最终收购协议，潜在交易仍需满足各种条件。红山生物制药是一家专注于美国开发和商业化胃肠道疾病、传染病和肿瘤药物的生物制药公司。公司的主要临床后期开发项目包括：opaganib、RHB-102、RHB-204和RHB-107。PRNewswire2026-06-23407肿瘤 感染类疾病 奥帕尼布
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美国FDA授予Opaganib治疗神经母细胞瘤罕见病认定医投速递美国食品药品监督管理局（FDA）已授予Opaganib治疗神经母细胞瘤的罕见病认定。Opaganib是一种新型、潜在的广谱口服小分子药物，在多个肿瘤、病毒（包括埃博拉病毒病）、炎症和糖尿病及肥胖相关适应症中处于开发阶段。该认定将使Opaganib获得优先审评券（PRV），并在获得批准后可能获得七年的市场独占权、加速开发和审查时间、FDA处方药用户费法案（PDUFA）申请费豁免和税收抵免。此外，Opaganib在2026年美国癌症研究协会（AACR）年会上展示的初步数据表明，Opaganib作为潜在辅助疗法在神经母细胞瘤和三阴性乳腺癌（TNBC）模型中显示出积极效果。神经母细胞瘤市场预计到2032年将达到约35亿美元。PRNewswire2026-06-09575糖尿病 神经母细胞瘤 奥帕尼布
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RedHill Biopharma积极探讨与合作伙伴共同推进opaganib治疗埃博拉病毒病交易并购RedHill Biopharma Ltd. 正在积极讨论与合作伙伴共同推进其研究性口服药物opaganib，以应对致命的埃博拉病毒病（EVD）。由于目前没有针对罕见邦迪布吉奥埃博拉病毒亚型的批准药物或疫苗，opaganib作为一种易于储存、分发和口服的小分子SPHK2抑制剂，显示出对抗EVD的潜力。该公司已向相关机构提供opaganib的供应准备、安全性和有效性数据，以支持快速讨论，并允许对opaganib在应对日益增长的全球公共卫生威胁中的潜在协同作用进行临床探索。opaganib在治疗埃博拉病毒病方面具有双重作用机制，包括抑制PI3K/Akt通路和NLRP3炎症小体，以及降低IL-6/TNFα和S1P介导的血管通透性。PRNewswire2026-06-02627NLRP3 RedHill Biopharma Ltd 奥帕尼布
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2025年RedHill Biopharma全年业绩与业务亮点医药投融资RedHill Biopharma Ltd.在2025年面临行业挑战，但通过一系列战略交易和研发进展，实现了业务韧性。公司成功与Cumberland Pharmaceuticals达成战略合作，并签署了RHB-102（Bekinda）的全球商业化许可协议。在研发方面，RedHill专注于Opaganib、RHB-204和RHB-102（Bekinda）等新药的开发，并在前列腺癌、克罗恩病和GLP-1/GIP相关胃肠道副作用等领域取得进展。财务方面，公司收入和研发支出有所增加，但运营亏损扩大。公司预计通过这些战略举措和研发项目，为未来的增长和市场扩张奠定基础。PRNewswire2026-04-27340GLP-1 前列腺癌 奥帕尼布
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Opaganib在神经母细胞瘤和三阴性乳腺癌治疗中的新临床前数据展示积极效果研发注册政策2026年美国癌症研究协会（AACR）年会上，独立展示的两篇海报显示，Opaganib作为潜在辅助疗法在神经母细胞瘤（NB）和三阴性乳腺癌（TNBC）模型中显示出积极效果。来自宾夕法尼亚州立大学杰里米·亨格斯特和Apogee生物技术公司的研究表明，Opaganib可能通过增加神经酰胺的产生，直接破坏n-Myc（一种关键的致癌驱动因子），从而增强Oxaliplatin + Doxorubicin（OXDOX）化疗组合在高风险NB中的治疗效果。来自堪萨斯大学科莱特·沃瑟的研究描述了体外模型数据，显示预先使用Opaganib，然后使用低剂量diABZI治疗，可以增强下游STING介导的效果，并可能增强TNBC的抗肿瘤免疫力。Opaganib是一种新型、潜在广谱、口服的小分子药物，具有已证实的安全性和有效性记录，正在开发用于多种肿瘤学、病毒、炎症和糖尿病及肥胖相关指征。PRNewswire2026-04-22664神经母细胞瘤 奥帕尼布
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Opaganib与Venetoclax联合治疗CLL细胞减少50%，潜力巨大研发注册政策RedHill Biopharma公司宣布，其研发的SPHK2抑制剂Opaganib与Venetoclax联合使用，在治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）方面显示出积极效果，能够将CLL细胞数量减少50%。这一发现为克服Venetoclax耐药性提供了新的治疗策略。Opaganib在超过470项临床试验中显示出良好的安全性和耐受性，目前正在进行多项临床试验，包括与darolutamide联合治疗晚期前列腺癌的II期临床试验。PRNewswire2025-12-15899达罗他胺 维奈克拉 奥帕尼布
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RedHill Biopharma恢复纳斯达克上市资格交易并购RedHill Biopharma Ltd.（纳斯达克：RDHL）是一家专注于胃肠道疾病、感染性疾病和肿瘤的专科生物制药公司，宣布其已从纳斯达克股票市场公司（Nasdaq）收到确认，公司已符合纳斯达克上市规则5550(b)(1)规定的股东权益要求。这一成就与RedHill在2025年的战略举措相符，包括与Cumberland Pharmaceuticals的Talicia®合作以及持续关注运营效率。RedHill的当前关键临床后期开发项目包括opaganib、RHB-204、RHB-102和RHB-107等。此外，公司还提醒投资者，本新闻稿包含前瞻性陈述，可能涉及投资机会、股票分析、财务表现、投资者关系和市场趋势等内容，并可能包含风险和不确定性。PRNewswire2025-12-01602肿瘤 Cumberland Pharmaceuticals Inc 奥帕尼布
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RedHill Biopharma的积极Opaganib减肥和糖尿病数据公布：预示着潜在的1000万美元市场混乱研发注册政策RedHill Biopharma宣布其研发的新药Opaganib在糖尿病、代谢综合征和肥胖杂志上发表的阳性体内数据，表明Opaganib在抑制高脂饮食引起的肥胖和葡萄糖不耐症方面有效，其效果与GLP-1抑制剂如semaglutide相当。Opaganib是一种口服的非肽类治疗药物，针对SPHK2，可能避免GLP-1抑制剂常见的副作用和给药负担。Opaganib的市场潜力巨大，预计到2034年全球肥胖-糖尿病药物市场将价值约1000亿美元。Opaganib的开发路径具有高价值和风险降低，其现有的人体安全性和耐受性数据可能有助于加快FDA的审批途径。Opaganib的口服给药方式和非肽类特性使其在肥胖和糖尿病市场中具有变革性的潜力。PRNewswire2025-04-16698司美格鲁肽 糖尿病 RedHill Biopharma Ltd
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RedHill 在 Sachs 的欧洲生命科学 CEO 论坛上展示业务更新医投速递RedHill生物公司首席商业官Guy Goldberg在Sachs欧洲生命科学CEO论坛上发表了业务更新，涵盖了对RHB-102的授权许可、opaganib的二期临床试验启动、美国政府支持的管线项目进展以及Talicia的商业进展。RHB-102授权许可给Hyloris，交易价值可达6000万美元以上，并可能带来额外特许权使用费。opaganib与Bayer的darolutamide联合用于晚期前列腺癌的治疗。Talicia的商业进展包括在多个新市场提交营销授权申请、Humana Part D计划覆盖、成为美国胃肠病学学会（ACG）临床指南中治疗幽门螺杆菌感染的首选方案，以及在美国推出新的剂量方案。美通社2025-02-27422达罗他胺 Bayer A/S 幽门螺旋杆菌感染
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RedHill 宣布启动 Opaganib 和 Darolutamide 治疗晚期前列腺癌的 2 期研究研发注册政策RedHill公司宣布启动一项针对晚期前列腺癌患者的Phase 2临床试验，旨在评估Opaganib与Darolutamide联合使用的疗效。这项由Bayer公司和Ramsay医院研究基金会资助的80名患者随机对照试验，将测试Opaganib在改善预后不良的mCRPC患者中的潜在增强效果。研究将利用PCPro脂质生物标志物测试选择那些由于标准治疗而预后不良的患者，并可能从Opaganib+Darolutamide联合治疗中受益。主要终点是改善的12个月放射学无进展生存期。该研究由世界著名的泌尿生殖系统和前列腺癌研究员Lisa Horvath教授领导，她来自悉尼的Chris O'Brien Lifehouse和澳大利亚和新西兰泌尿生殖系统和前列腺癌临床试验组（ANZUP）。美通社2025-02-04453达罗他胺 奥帕尼布
奥帕尼布同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
|---|
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奥帕尼布-数据快讯
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67条
资讯
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0
批文数
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0.00亿元
累计销售额
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19个
适应症
奥帕尼布-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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