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数据来源：摩熵医药
Avacincaptad pegol玻璃体内注射液资讯动态
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安斯泰来原研药IZERVAY™(avacincaptad pegol)依托“港澳药械通”落地广州，惠及大湾区地图样萎缩患者公司动态2026年6月22日— 安斯泰来中国宣布，借助"港澳药械通"政策，全球首个用于治疗继发于年龄相关性黄斑变性（AMD）的地图样萎缩（GA）的补体C5抑制剂— IZERVAY™ (avacincaptad pegol, ACP)，正式在粤港澳大湾区获批引入，并落地广州希玛林顺潮眼科医院。 这款原研药物为大湾区地图样萎缩患者提供国内首个有效延缓疾病进展的治疗新选择。 旨在满足粤港澳大湾区居民对于多元化医疗以及先进境外药械的迫切需求，近年来已有多款临床急需创新药械通过“港澳药械通”政策，经粤港澳大湾区内地指定医疗机构申请审批，服务于临床治疗。安斯泰来中国2026-06-22348糖原累积病 II 型 地图状萎缩 Avacincaptad pegol玻璃体内注射液
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Biogen完成对Apellis Pharmaceuticals的收购交易并购B iogen 收购 Apellis 后，整合了覆盖视网膜疾病与肾脏疾病领域的补体药物产品线。 该药物短期药品说明书内容将保持稳定，但药物研发方向、商业化运营以及药物监测力度或将出现调整 。 用于治疗年龄相关性黄斑变性继发地图样萎缩的玻璃体腔注射药物 pegcetacoplan（SYFOVRE；Apellis Pharmaceuticals）已完成权属变更。Rimonci2026-06-09676Biogen Inc Apellis Pharmaceuticals Inc pegcetacoplan
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地图样萎缩的新型双通路基因疗法前沿研究地图样萎缩作为干性年龄相关性黄斑变性（Age-related Macular Degeneration，AMD）的晚期阶段，会造成进行性、不可逆的视力损伤 。 补体抑制剂的问世虽带来一定临床获益，但这类单通路治疗方案仍存在局限：疾病仍持续进展、需频繁注射造成沉重治疗负担，且会增加向新生血管性 AMD 转化的风险。 值得关注的是，欧洲药品管理局以获益风险比不佳、无法带来功能性视力改善为由，驳回了两款已获批补体抑制剂的上市申请。Rimonci2026-05-20871糖原累积病 II 型 干性年龄相关性黄斑变性 CD46
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.05.04-2026.05.10期间本周全球TOP10创新药研发进展：正大天晴CDK2/4/6抑制剂库莫西利获批上市；罗氏GLP-1R/GIPR双激动剂在华获批临床；安斯泰来、默克、信达、科伦博泰、诺诚健华、海思科多款新药申报上市或纳入优先审评；百时美施贵宝TYK2抑制剂在欧盟获批银屑病关节炎。积极临床方面，诺和诺德司美格鲁肽治疗酒精使用障碍数据亮眼，博瑞医药GLP-1R/GIPR双靶点药脂肪肝III期数据优异。摩熵医药2026-05-137891北京诺诚健华医药科技有限公司 酒精使用障碍 博瑞生物医药（苏州）股份有限公司 -
地图样萎缩的新一代临床研发管线前沿研究地图样萎 缩（geographic atrophy, GA） 是干性年 龄相关性黄斑变性 （age-related macular degeneration, AMD） 的晚期表现，也是老 年人不可逆中心视力丧失的主要原因。 GA 会导致视网膜色素上皮 （retinal pigment epithelium, RPE）、 光感受器及脉络膜毛细血管进行性丢失 ，形成不断扩大的萎缩病灶，严重影响患者视力与生活质量 。 近年研究表明， 补体系统失调 在 GA 的慢性炎症与视网膜损伤中发挥核心作用；RPE 的氧化应激、线粒体功能障碍及代谢异常同样推动疾病进展 。Rimonci2026-04-13636VEGF 糖原累积病 II 型 地图状萎缩
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.03.23-2026.03.29期间全球TOP10创新药研发进展中，海和药物、Corcept等药企多款药物获批上市，Ionis、安斯泰来等药企药物申报上市、获批临床等；TOP10积极临床结果中，华东医药、阿斯利康等药企多款药物公布积极临床数据，涉及多种适应症。摩熵医药2026-04-0110602AstraZeneca PLC 华东医药股份有限公司 银屑病 -
国内首个！安斯泰来眼科新药拟纳入优先审评审批动态3月26日，CDE网站显示，安斯泰来的眼科新药 Avacincaptad pegol拟纳入优先审评， 用于治疗继发于年龄相关性黄斑变性（AMD）的地图样萎缩（GA）。 Avacincaptad pegol是一种旨在抑制补体C5蛋白的聚乙二醇化RNA适配体。 Avacincaptad pegol 最早由Archemix开发。医药魔方Info2026-03-26203糖原累积病 II 型 地图状萎缩 Avacincaptad pegol玻璃体内注射液
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2026年AAO临床指南（PPP）：成人眼科综合评估修订版关键更新与要点解读——新增对未矫正屈光不正与高度近视的关注临床研究由美国眼科学会（American Academy of Ophthalmology，AAO）发布的 《眼科临床指南》 （Preferred Practice Patterns，PPP），基于循证医学的最佳临床证据，为诸多眼科疾病的临床诊断和治疗提供了目前最佳的指导意见，对于眼科医生临床工作的规范诊疗具有重要意义。 2026年2月，AAO于知名国际眼科期刊《Ophthalmology》上发布了最新版的 成人眼科综合评估临床指南 ，该修订版指南细化了筛查和随访建议，明确了诊断路径，使诊疗与当代标准保持一致，旨在改善患者预后。 本文将系统介绍2026修订版指南相比2021版的变化，包括未改动部分，以及在 青光眼、糖尿病、AMD、闭角型青光眼、未矫正屈光不正、高度近视 等多种眼科疾病领域的更新。医信眼科2026-03-26940糖尿病 青光眼 糖原累积病 II 型
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新药前沿｜眼科新药ACP公布最新 III期延伸研究成果临床研究地图样萎缩（ GA）是一种可导致视力不可逆丧失的眼部疾病，属于年龄相关性黄斑变性（AMD）的一种晚期且严重形式。 目前，临床上亟需能够延缓或阻止该疾病进展，帮助患者维持生活方式的治疗方案。 今年 9月，日本厚生劳动省（MHLW） 也 通过附条件批准授予 ACP上市资格， 这也是 日本首个且唯一获批用于 地图样萎缩 的治疗药物 。博志研新2025-10-21640糖原累积病 II 型 年龄相关性黄斑变性 地图状萎缩
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安斯泰来IZERVAY获得日本厚生劳动省有条件批准，成为日本首个且目前唯一用于抑制地图样萎缩进展的获批疗法审批动态东京，2025年9月19日 –安斯泰来制药集团（TSE：4503，总裁兼首席执行官：冈村直树，“安斯泰来”）今日宣布，日本厚生劳动省（MHLW）已授予IZERVAY（avacincaptad pegol玻璃体内注射液：ACP）附条件批准，用于治疗萎缩性年龄相关性黄斑变性（AMD）患者的地图样萎缩（GA）进展。 通过旨在为存在严重未满足需求的患者带来创新疗法的加速途径，公司在短短七个月内成功获得这一批准，使ACP成为日本首个也是目前唯一一款获批用于GA患者的治疗药物。 在全球GATHER1和GATHER2临床研究中，与假注射组相比，ACP显著降低了GA病变进展速率，并达到其主要终点 1,2 。安斯泰来中国2025-09-30508糖原累积病 II 型 地图状萎缩 Avacincaptad pegol玻璃体内注射液
Avacincaptad pegol玻璃体内注射液同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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Avacincaptad pegol玻璃体内注射液研究报告
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2025年2月全球在研新药月报摩熵咨询33页468 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2025.02.10-2025.02.16)摩熵咨询21页359 -
周专题、周观点：AI医疗点燃医药，兼海外大药企2024年报亮点梳理国盛证券34页1363
Avacincaptad pegol玻璃体内注射液-数据快讯
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Avacincaptad pegol玻璃体内注射液-全球研发阶段分布
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