瑞达普核心数据概览
瑞达普资讯动态
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NMPA：五个新药获批上市审批动态摘要： 202 6年 0 8月31日，国家药监局批准 了五款新药上市，分别为 珠海市丽珠单抗生物技术有限公司申报的莱康奇塔单抗注射液、 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司申报的纬利妥米单抗注射液、 和记黄埔医药（上海）有限公司申报的1类创新药酒石酸凡瑞格拉替尼片、 Janssen-Cilag International NV申报的1类创新药盐酸伊可白滞素片、 浙江同源康医药股份有限公司申报的1类创新药甲磺酸氘申艾替尼片 ； 截至2026年8月，NMPA已批准了超过20款1类创新药，主要包括：。 2026年01月批准了杭州先为达生物科技股份有限公司申报的埃诺格鲁肽注射液上市、宜昌东阳光长江药业股份有限公司申报的奥洛格列净胶囊上市、以岭万洲国际制药有限公司申报的苯胺洛芬注射液上市、恒瑞医药申报的瑞拉芙普α注射液上市、维亚臻（Arrowhead）申报的普乐司兰钠注射液上市、华辉安健申报的立贝韦塔单抗注射液上市、泽璟制药申报的注射用人促甲状腺素β等。 2026年03月，批准了先为达生物申报的埃诺格鲁肽注射液（新增减重适应症）上市、三生制药申报的罗赛促红素α注射液上市、迈威生物申报的德莫奇单抗注射液上市、科伦药业申报的布蒲公英Ouryao2026-08-31221苏州泽璟生物制药股份有限公司 立贝韦塔单抗 人促甲状腺素β
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Arrowhead将在欧洲心脏病学会大会上展示Plozasiran治疗严重高甘油三酯血症的新数据研发注册政策Arrowhead制药公司宣布，将于2026年8月30日在德国慕尼黑的欧洲心脏病学会（ESC）大会上展示Plozasiran治疗严重高甘油三酯血症的新数据。Plozasiran是一种用于治疗家族性胆固醇血症的siRNA治疗药物。SHASTA-3和SHASTA-4是全球双盲、安慰剂对照的3期研究，旨在评估Plozasiran在严重高甘油三酯血症成人患者中的疗效和安全性。此外，Arrowhead还计划在8月31日举办网络直播，回顾ESC数据并回答相关问题。Biospace2026-08-24502Arrowhead Pharmaceuticals Inc 瑞达普
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深度分析本报告依托摩熵数据库及行业权威资料，围绕降血脂药物市场分析展开系统性研判，对国内降血脂药物市场规模、竞争格局、研发管线、临床治疗格局及未来发展趋势进行系统性全景拆解。截至2025年，中国降血脂药物整体市场规模达392.5亿元，五年复合增速12.2%，其中PCSK9抑制剂等创新药增速超60%，正在深刻重塑降脂药市场格局。报告从疾病需求、临床治疗、全球研发、注册申报、商业化表现、企业战略七大维度展开，为医药行业从业者和投资者提供最新的市场判断与决策参考。摩熵医药2026-08-1910941PCSK9 瑞舒伐他汀 阿托伐他汀 -
NMPA：又一新药获批上市审批动态摘要： 202 6年0 8月13日，国家药监局批准 天境生物药业（杭州）股份有限公司申报的注射用菲泽妥单抗（商品名：境斐）上市 ； 截至2026年8月，NMPA已批准了超过20款1类创新药，主要包括：。 2026年01月批准了杭州先为达生物科技股份有限公司申报的埃诺格鲁肽注射液上市、宜昌东阳光长江药业股份有限公司申报的奥洛格列净胶囊上市、以岭万洲国际制药有限公司申报的苯胺洛芬注射液上市、恒瑞医药申报的瑞拉芙普α注射液上市、维亚臻（Arrowhead）申报的普乐司兰钠注射液上市、华辉安健申报的立贝韦塔单抗注射液上市、泽璟制药申报的注射用人促甲状腺素β等。 2026年04月，批准了珠海润都制药股份有限公司申报的盐酸去甲乌药碱注射液上市、新华制药申报的布美他尼注射液上市、誉衡药业申报的甲氨蝶呤注射液上市、信达生物申报的伏欣奇拜单抗注射液上市、鞍石药业申报的苯甲酸安达艾替尼胶囊上市、杭州邦顺制药申报的贝泽昔替尼片上市及佛山瑞迪奥医药申报的锝佩昔瑞特加肽注射液等。蒲公英Ouryao2026-08-14354信达生物制药（苏州）有限公司 伏欣奇拜单抗 杭州邦顺制药有限公司
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坐上MNC决策桌：中国区BD团队正式升格前沿研究过去三年，跨国药企（ MNC）对中国的定位正在经历一次深层转向。 如果说上一个十年MNC在华叙事的核心是“将全球创新药引入中国”，但自2022年末起，这套逻辑正在被改写：中国不再只是单一销售市场，而是成为了全球医药创新的策源地，对应的变化是， 中国区BD部门的职能，也从过去的后台支撑前移至集团战略决策前台 。 中国区BD团队，已经成功坐上MNC的全球决策桌。动脉网-最新2026-08-11150AstraZeneca PLC Bristol-Myers Squibb Belgium SA Merck Sharp & Dohme Ltd
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NMPA：4个新药获批上市审批动态摘要：202 6年0 7月29日，国家药监局批准4款新药上市，分别为 上海华奥泰生物药业股份有限公司申报的瑞西奇拜单抗注射液、 江苏恒瑞医药股份有限公司申报的舒地胰岛素注射液、 西湖制药（杭州）有限公司申报的1类创新药盐酸伊司特韦片、 湖南九典制药股份有限公司申报的中药1.1类创新药椒七止痛凝胶贴膏；。 截至2026年7月，NMPA已批准了超过20款1类创新药，主要包括：。 2026年01月批准了杭州先为达生物科技股份有限公司申报的埃诺格鲁肽注射液上市、宜昌东阳光长江药业股份有限公司申报的奥洛格列净胶囊上市、以岭万洲国际制药有限公司申报的苯胺洛芬注射液上市、恒瑞医药申报的瑞拉芙普α注射液上市、维亚臻（Arrowhead）申报的普乐司兰钠注射液上市、华辉安健申报的立贝韦塔单抗注射液上市、泽璟制药申报的注射用人促甲状腺素β等。蒲公英Ouryao2026-07-30259苏州泽璟生物制药股份有限公司 立贝韦塔单抗 人促甲状腺素β
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.07.20-2026.07.26期间全球创新药密集推进：映恩生物B7-H3 ADC拟突破性疗法，西比曼CD20/BCMA CAR-T获EMA PRIME，诺华TfR1-ASO美报上市；金赛VEGFR2单抗、诺和诺德Mim8、海思科CFB抑制剂HSK39297、武田α4β7优先审评在华进展；恒瑞瑞普泊肽、礼来瑞他鲁肽（减重达22.6%）、Summit依沃西3期数据积极。摩熵医药2026-07-285380Novo Nordisk A/S TFR CFB -
股价大涨 19%！降脂 siRNA 治疗 sHTG 两项 Ⅲ 期临床成功！临床研究两项研究均达到甘油三酯水平较安慰剂显著降低的主要终点，以及所有预设次要终点，其中包括急性胰腺炎 （AP） 发生率的统计学显著降低。 在 SHASTA-3 和 SHASTA-4 研究中，患者每 3 个月接受一次 25 mg plozasiran 皮下注射治疗后，第 12 个月时的甘油三酯中位降幅分别达到 79% 和 81% ，而安慰剂组的降幅约为 27%。 sHTG 定义为甘油三酯持续高于 500 mg/dL，美国约有 360 万人受此困扰。医麦创新药2026-07-23374瑞达普 急性胰腺炎 先天性 ATTR 淀粉样变
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Arrowhead大涨19%：APOC3 siRNA治疗sHTG三期临床大获成功临床研究Arrowhead Pharmaceuticals当天股价大涨19%，市值达到125亿美元。 Plozasiran为Arrowhead的核心管线。 Plozasiran为一款靶向 APOC3的si RN A疗法，通过脂蛋白脂酶依赖性和非依赖性双重途径，有效降低血清甘油三酯和富含甘油三酯的脂蛋白水平。医药笔记2026-07-23410APOC3 Arrowhead Pharmaceuticals Inc 瑞达普
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降血脂siRNA疗法两项3期临床试验结果积极，即将递交监管申请；抗PD-1/VEGF双抗最新分析结果公布…… | 产业新闻临床研究降血脂siRNA疗法两项3期临床试验结果积极，即将递交监管申请。 Arrowhead Pharmaceuticals今日宣布， siRNA疗法plozasiran治疗重度高甘油三酯血症（sHTG）患者的全球3期SHASTA-3和SHASTA-4临床研究取得积极顶线结果。 重度高甘油三酯血症会显著增加急性胰腺炎（AP）的发生风险；急性胰腺炎可能导致患者反复住院，甚至可能危及生命。药明康德2026-07-23466瑞达普 急性胰腺炎 先天性 ATTR 淀粉样变
瑞达普关键临床试验信息
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适应症
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重度高甘油三酯血症（SHTG）
进行中
Ⅲ期
在饮食控制的基础上，降低重度高甘油三酯血症（SHTG，TG≥500mg/dL） 成人患者的甘油三酯水平。
进行中
Ⅲ期
瑞达普同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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瑞达普研究报告
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2026年7月全球在研新药月报摩熵咨询34页22 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.07.20-2026.07.26）摩熵咨询24页11
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.04.20-2026.04.26）摩熵咨询18页2829 -
2026年1月全球在研新药月报摩熵咨询36页1651
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药渡全球药物研发进展报告：创新药篇药渡经纬信息科技(北京)有限公司61页576
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.01.05-2026.01.11）摩熵咨询26页542
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医药日报：赛诺菲普乐司兰钠在华获批上市太平洋证券股份有限公司3页2973
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医药生物行业周报：全球加速布局+适应症拓展，关注小核酸药物领域上海证券有限责任公司3页1877
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医药行业产业研究周报：AI遇到基因剪刀，创新飚速；小核酸进军慢病，如箭在弦国金证券股份有限公司23页2817 -
2025年11月全球在研新药月报摩熵咨询32页2660
瑞达普-数据快讯
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165条
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瑞达普-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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- 2026年第36周08.31-09.06全球创新药研发概览
- 2026年第36周08.31-09.06国内医药大健康行业政策法规汇总
- 2026年第36周08.31-09.06国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
- 2026年第36周08.31-09.06国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
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2027年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）海外
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美国纽约医疗制造及技术展览会MD&M Eest2027-05-19
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2027年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）海外
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