mRNA-1010核心数据概览
mRNA-1010资讯动态
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注册审批2026年9月7日，华兰生物旗下华兰疫苗申报的新型流感病毒mRNA疫苗获CDE临床试验默示许可，为国内首个获批临床的流感mRNA疫苗。该产品依托mRNA技术路线，在应对流感病毒变异方面具备技术优势，当前国内尚无同类型产品上市，华兰疫苗率先占据赛道先发位置，后续临床进展备受关注。摩熵医药2026-09-105856Pfizer Inc GSK PLC mRNA-1010 -
医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.08.03-2026.08.09期间全球创新药取得多项进展：罗氏IL-6眼科药拟优先审评，英矽智能NLRP3帕金森药获批临床，复星儿科便秘药、诺华Pluvicto（前列腺癌）、礼来KRAS G12C胰腺癌药（突破疗法）、武田睡病药、莫德纳首款mRNA流感疫苗、药捷安康胆管癌多靶点药、赛诺菲RSV单抗在华获批或申报；石药/康宁杰瑞HER2双抗报新适应症。摩熵医药2026-08-128100HER2 NLRP3 Sanofi SA -
首款mRNA流感疫苗：保护力提升26.6%，但副作用更明显临床研究当地时间8月5日， Moderna宣布FDA批准其mRNA流感疫苗mFLUSIVA（mRNA-1010）上市 ，用于50岁及以上人群。 这是全球首款获批的mRNA流感疫苗，预计未来数周将在美国零售药房供货，赶在2026—2027流感季前铺开。 但仔细拆解FDA的批文，会发现一个耐人寻味的细节： 50至64岁拿到的是传统批准，65岁及以上拿到的却是加速批准。生物制品圈2026-08-09294Moderna Inc mRNA-1010
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全球首款mRNA流感疫苗获批：是颠覆传统还是重要补充？四条技术路线全解析审批动态2026年6月，FDA疫苗及相关生物制品咨询委员会（VRBPAC），以9-0全票支持批准Moderna的mRNA流感疫苗mFLUSIVA（mRNA-1010），用于50岁及以上成人。 这是全球首款获批的mRNA季节性流感疫苗 ，标志着mRNA技术正式从新冠的" 应急通道 "迈入 常规疫苗赛道 。 四大技术路线各自的优劣在哪里？生物制品圈2026-08-07134Moderna Inc mRNA-1010
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第三种！流感mRNA疫苗上市审批动态2026年8月5日，美国FDA批准了流感mRNA疫苗 mFLUSIVA（mRNA-1010）上市，用于所有50岁及以上成年人的季节性流感。 这是Moderna第四款获得FDA批准的mRNA产品，也是除新冠和SRV之外第三种获得监管批准的mRNA疫苗种类。 mFLUSIVA（ mRNA-1010 ） 是一款基于mRNA技术开发的四价季节性流感疫苗，旨在针对流感A型和B型多种毒株提供更广泛和高效的免疫保护。佰傲谷BioValley2026-08-07224Moderna Inc mRNA-1010
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Moderna流感疫苗获FDA批准，mRNA技术瞄准这些方向审批动态编者按： 日前，Moderna开发的季节性流感mRNA疫苗mFlusiva获得美国FDA批准，不仅为季节性流感预防拓展了新的技术路径，也进一步体现了mRNA平台支持持续产品开发的潜力。 Moderna日前宣布，美国FDA已批准新型季节性流感疫苗mFlusiva（mRNA-1010），用于50岁及以上成人主动免疫，以预防由疫苗所涵盖的甲型流感病毒亚型和乙型流感病毒引起的流感。 Moderna的新闻稿指出， mFlusiva成为美国FDA批准的首款季节性流感mRNA疫苗。药明康德2026-08-07293流感疫苗 Moderna Inc mRNA-1010
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又一款mRNA疫苗获批！Moderna的mFLUSIVA为全球首款流感mRNA疫苗审批动态Moderna今日宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准mFLUSIVA® (mRNA-1010)在美国上市。 mFLUSIVA成为Moderna全球第五个获批产品，也是第四个FDA批准产品。 mFLUSIVA ® 是一款针对季节性流感的mRNA疫苗，适用于所有50岁及以上成年人。厚存纳米2026-08-06159Moderna Inc mRNA-1010
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Moderna：全球首款mRNA流感疫苗mFLUSIVA正式获FDA批准审批动态2026年8月6日， Moderna 官方发布重磅消息：旗下mRNA流感疫苗 mFLUSIVA（mRNA-1010） 正式获得美国FDA批准 ，成为美国乃至全球第一款获批上市的mRNA流感疫苗，为中老年人群流感防护开启全新技术时代。 1. 基础获批信息 通用名：mFLUSIVA，研发代号 mRNA-1010 适用人群：50 岁及以上成年人，用于预防季节性甲型、乙型流感 产品定位：Moderna 全球第 5 款获批产品、美国第 4 款 mRNA 疫苗，填补 mRNA 技术在季节性流感疫苗领域空白 上市节奏：未来数周登陆美国线下零售药房，覆盖 2026-2027 秋冬流感季。 这款疫苗的获批，依托覆盖 11 国、超 4 万名 50 岁以上受试者的 III 期大型临床试验，数据充分体现 mRNA 平台优势。触界生物2026-08-06147Moderna Inc mRNA-1010
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全球首款！Moderna流感疫苗获批上市审批动态mRNA-1010是一款四价流感mRNA疫苗，针对甲型H1N1、H3N2及两种乙型流感株。 Moderna为其申请分层审批： 50-64岁人群完全批准、65岁及以上人群加速批准，并承诺上市后开展确证性临床试验补齐数据。 mFLUSIVA在50至64岁成人中的批准依据， 来自一项随机、观察者设盲、活性对照的III期临床试验（ NCT06602024 ）， 研究共纳入来自11个国家的40,805名50岁及以上成人。药时代2026-08-06134流感疫苗 Moderna Inc mRNA-1010
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全球首款mRNA流感疫苗获批：Moderna mFLUSIVA的曲折审批路与行业影响审批动态2026年8月5日，美国FDA批准了Moderna的mRNA流感疫苗mFLUSIVA（mRNA-1010），用于50岁及以上成人。 这是美国首款获批的mRNA流感疫苗，也是Moderna在全球范围内获批的第5款产品、在美国获批的第4款FDA产品。 mFLUSIVA的审批故事，本身就是一个观察mRNA技术从新冠走向流感、监管标准如何适配新平台的样本。生物制品圈2026-08-06200Moderna Inc mRNA-1010
mRNA-1010同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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mRNA-1010研究报告
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2026年8月全球在研新药月报摩熵咨询36页8 -
医药生物行业跟踪周报：FDA创新药审评政策再松绑，利好创新药板块东吴证券股份有限公司24页2957
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2025年7月全球在研新药月报摩熵咨询38页212 -
新药周观点：25年医保调整工作启动，多个新药有望参与谈判国投证券14页1666
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.06.30-2025.07.06）摩熵咨询30页2963 -
医药生物行业周报：定点零售药店纳入门诊统筹，处方外流带来院外销售增量空间平安证券股份有限公司7页2852
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第三代核酸疫苗技术颠覆性创新，开拓千亿 蓝海市场中信证券70页714
mRNA-1010-数据快讯
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mRNA-1010-全球研发阶段分布
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