FGFR3
FGFR3靶点全景洞察，整合FGFR3相关内容 282 条、相关药物 68 个、研发企业 97 家、全球新药 627 个、注册申报 0 项，收录专业报告 48 份，并实时追踪FGFR3临床研究进展，最新政策动向、行业会议、竞争格局及前沿资讯一触即达。以上FGFR3数据，助您快速掌握最新研究动态，全面了解FGFR3领域进展。
FGFR3核心数据概览
FGFR3资讯动态
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我校研究人员发现肝源性丁酰胆碱酯酶抑制肝纤维化新通路医投速递上海中医药大学研究人员在国际消化病领域权威期刊Gut在线发表研究论文，首次发现肝细胞来源的丁酰胆碱酯酶（BuChE）通过水解乙酰胆碱（ACh）抑制肝星状细胞（HSC）活化，为肝纤维化治疗带来新视角新策略。该研究揭示了BuChE-ACh代谢为核心的关键肝细胞-HSC串扰轴，为阻止进行性肝纤维化提供了有前景的治疗策略。微信公众号2026-09-26472肝纤维化 FGFR3 BCHE
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.09.14-2026.09.20期间共有156个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号125个，进口药品受理号31个。本周共计96款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药46款，生物药48款，中药2款。摩熵医药2026-09-237062伏索利肽 软骨发育不全 PPARγ -
医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.08.31-2026.09.06期间共有111个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号73个，进口药品受理号38个。本周共计65款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药28款，生物药35款，2款中药。摩熵医药2026-09-115745国家药品监督管理局 胆道癌 ITGB6 -
泰拉生物科学公司将发布关于口服达格鲁替尼治疗间质性非肌肉性膀胱癌的初步临床试验结果研发注册政策泰拉生物科学公司（Nasdaq: TYRA），一家专注于开发针对纤维母细胞生长因子受体（FGFR）生物学的下一代精准药物的临床阶段生物技术公司，宣布将于2026年9月9日（星期三）上午8:00（东部时间）举行电话会议和网络直播，讨论口服达格鲁替尼在SURF302 Phase 2研究中评估治疗间质性非肌肉性膀胱癌（IR NMIBC）的初步临床结果。泰拉生物科学公司将提供电话会议和网络直播的参与方式，并将在公司网站上存档至少90天。泰拉生物科学公司专注于开发针对FGFR生物学的下一代精准药物，其内部精准药物平台SNÅP通过迭代分子SNÅPshots快速精确地设计药物，预测候选药物在临床试验中的最高效力、选择性和耐受性。泰拉生物科学公司的领先精准药物口服达格鲁替尼是潜在的同类首创选择性FGFR3抑制剂，正在开发用于LG-UTUC、IR NMIBC和ACH。此外，公司还在开发TYRA-430和TYRA-200，分别用于治疗FGFR4/3驱动的癌症和转移性肝内胆管癌。PRNewswire2026-09-04560FGFR FGFR3 软骨发育不全
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从卫材引进！赛生药业重磅新药获批上市审批动态9 月 3 日，NMPA 官网显示，赛生药业递交的 「他舒替尼 」 通过优先审评审批程序 获批上市，用于 既往化疗后失败的，且经检测确认具有 FGFR2 融合/重排基因的，不可切除的胆道癌患者的治疗 。 他舒替尼 （Tasurgratinib） 由卫材开发，它是一种口服成纤维细胞生长因子受体 （FGFR） 选择性酪氨酸激酶抑制剂，对 FGFR1、FGFR2 和 FGFR3 表现出选择性抑制活性。 2024 年 9 月，他舒替尼 已率先在日本获批，用于治疗携带 FGFR2 基因融合或重排的不可切除的化疗后进展的胆道癌患者。丁香园 Insight 数据库2026-09-03218FGFR2 FGFR3 赛生药业控股有限公司
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Ascendis Pharma在ISDS 2026会议上展示TransCon CNP治疗软骨发育不全儿童的数据研发注册政策Ascendis Pharma宣布将在2026年8月26日至29日在加拿大多伦多举行的国际骨骼发育不良学会年度会议（ISDS 2026）上，通过口头报告和海报展示其每周一次的TransCon CNP（navepegritide）在治疗软骨发育不全儿童中的关键性ApproaCH试验第104周的数据。这些数据表明，TransCon CNP在临床试验中显示出持久改善身高、下肢对齐、身体比例、椎管尺寸、肌肉功能和身体功能等益处，其安全性和耐受性特征与安慰剂相似，注射部位反应发生率低。这些结果与软骨发育不全社区认为重要的健康相关生活质量改善相一致。TransCon CNP是一种每周一次的C型利钠肽（CNP）前药，旨在通过提供活性CNP在全身组织受体的持续暴露来对抗软骨发育不全中过度活跃的FGFR3信号传导。2026年2月，TransCon CNP在美国食品药品监督管理局（FDA）的批准下以YUVIWEL®的商标上市，用于增加2岁及以上具有开放生长板的软骨发育不全儿童的线性生长。Ascendis Pharma的YUVIWEL在欧洲药品管理局（EMA）的营销授权申请正在审查中，预计2026年第四季度将作出监管决定。GlobeNewswire2026-08-26365FGFR3 软骨发育不全 Ascendis Pharma A/S
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7月罕见病新药捷报！关键临床再突破临床研究据罕见病信息网统计，2026 年7月全球共有 3 款新药首次进入临床 Ⅲ 期，适应症覆盖软骨发育不全、骨髓增生异常综合征、特发性肺纤维化三类罕见病。 ACH是一种罕见遗传性疾病。 该病由成纤维细胞生长因子受体 3（FGFR3）基因突变引发，会导致 FGFR3 与 C 型利钠肽（CNP）信号通路作用失衡，进而引发严重的骨骼并发症与合并症。罕见病信息网2026-08-09304特发性肺纤维化 FGFR3 软骨发育不全
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手握TransCon技术平台，维昇药业如何定义内分泌疗法的“天然结构”时代公司动态其以TransCon（Transient Conjugation）为代表的暂时连接技术，也正悄然改写蛋白和多肽类药物的发展逻辑。 与传统长效策略不同，TransCon并不对药物活性分子进行永久性化学修饰，而是通过可控断裂的连接子与惰性载体实现临时偶联。 注射入体内后，连接子在生理条件下以预设速率裂解，逐步释放出未经修饰、结构完整的天然母药。动脉网-最新2026-07-10223维昇药业（上海）有限公司 PTH TransCon PTH注射液
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窦爱霞教授点评 | 持续治疗时代下NDMM患者DRd诱导后序贯IRd治疗真实世界病例集专家观点近年来，多发性骨髓瘤（Multiple Myeloma，MM）的治疗格局发生了深刻变化。 然而，在真实世界诊疗实践中，如何在获得深度缓解后继续维持疗效、减少长期毒性累积、降低感染风险、提高患者依从性并改善生活质量，仍然是临床医生面临的重要挑战。 尤其对于不适合移植的新诊断多发性骨髓瘤（NDMM）患者而言，这些问题更为突出。Htology2026-07-08485多发性骨髓瘤 肺部感染 血液及淋巴系统疾病
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2026下半年8款重磅新药冲刺上市，多赛道迎变局审批动态2026年上半年的中国新药审批节奏明显加快。 根据NMPA公开信息统计， 上半年获批上市的新药超过30个 ，适应症横跨实体瘤、血液肿瘤、自身免疫性疾病与罕见病等多个治疗领域。 进入下半年，一批在审评管线中蓄势已久的重磅品种即将陆续落地。新康界2026-06-30416实体瘤 血液肿瘤 偌考奇拜单抗
FGFR3全球新药
FGFR3关键临床试验信息
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适应症
试验状态
试验分期
试验分类
详情
非小细胞肺癌、小细胞肺癌、软组织肉瘤、甲状腺癌（甲状腺髓样癌、分化型甲状腺癌）、子宫内膜癌、肾细胞癌、肝细胞癌
进行中
BE试验
非小细胞肺癌、小细胞肺癌、软组织肉瘤、甲状腺癌（甲状腺髓样癌、分化型甲状腺癌）、子宫内膜癌、肾细胞癌、肝细胞癌
已完成
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FGFR3研究报告
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2026年9月全球在研新药月报摩熵咨询43页6 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.09.14-2026.09.20）摩熵咨询36页5 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.08.31-2026.09.06）摩熵咨询31页5 -
2026年8月全球在研新药月报摩熵咨询36页8
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.08.03-2026.08.09）摩熵咨询21页14
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2026 ASCO 会议详情汇总ASCO874页1204
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.12.29-2026.01.04）摩熵咨询19页2892
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.12.15-2025.12.21）摩熵咨询26页451
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.11.03-2025.11.09）摩熵咨询22页1109
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医药行业2025年中报总结：持续看好创新药、AI医疗、脑机接口等方向西南证券160页1764
FGFR3-品种竞争格局
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2个
申报临床
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40个
临床
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2个
申请上市
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13个
批准上市
FGFR3
当前排名
第119名
17.04分
摩熵指数
0个
新获批上市药物
摩熵指数榜单TOP5
靶点
企业
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CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
FGFR3全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
FGFR3相关适应症
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- 国家药监局关于发布体外诊断试剂分类目录的公告（2024年第58号）
- EU/3/20/2299: Public summary of opinion on orphan designation: C-type natriuretic peptide conjugated to multi-arm polyethylene glycol carrier through a cleavable linker for the treatment of achondroplasia