泌尿道感染

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50条

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5个

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泌尿道感染关键临床试验信息

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一项以注射用头孢曲松钠（罗氏芬®）静脉输注作为对照，评价注射用BJ007（皮下注射）制剂皮下输注在健康试验参与者中的药代动力学特征、绝对生物利用度及PK/PD分析的随机、开放、两序列、两周期、交叉设计的临床试验

对本品敏感的致病菌引起的感染，如：脓毒血症；脑膜炎；播散性莱姆病（早、晚期）；腹部感染（腹膜炎、胆道及胃肠道感染）；骨、关节、软组织、皮肤及伤口感染；免疫机制低下患者之感染；肾脏及泌尿道感染；呼吸道感染，尤其是肺炎、耳鼻喉感染；生殖系统感染，包括淋病；术前预防感染。

进行中

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阿莫西林克拉维酸钾片人体生物等效性试验

本品可用于治疗如下感染：上呼吸道感染如：扁桃腺炎、鼻窦炎、中耳炎。下呼吸道感染如：急性及慢性支气管炎、大叶性肺炎及支气管肺炎。生殖泌尿道感染：膀胱炎、尿道炎、肾孟肾炎。皮肤及软组织感染：疖、脓肿、蜂窝织炎、外伤感染。骨和关节感染：骨髓炎。其它感染如：感染性流产、盆腔感染及腹腔感染。

已完成

BE试验

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头孢泊肟酯干混悬剂人体生物等效性研究

本品为适用于敏感菌引起的下列感染： 1、上呼吸道感染：例如：耳、鼻和喉部感染，包括急性中耳炎、鼻窦炎、扁桃体炎和咽喉炎等； 2、下呼吸道感染：例如：社区获得性肺炎、慢性支气管炎急性发作； 3 、单纯性泌尿道感染：例如：肠胱炎； 4、单纯性皮肤和皮肤软组织感染：毛囊炎（包括脓疱性痤疮）、疖、痈、丹毒、蜂窝织炎、淋巴管（结）炎、化脓性甲沟炎、皮下脓肿、汗腺炎、簇状痤疮、皮脂腺囊肿合并感染； 5 、急性单纯性淋球菌性尿道炎和子宫颈炎，由奈瑟氏淋球菌引起的肛周炎。

已完成

BE试验

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以注射用头孢曲松钠静脉输注作为对照，比较注射用BJ007（皮下注射）制剂皮下输注在健康受试者中的药代动力学特征及绝对生物利用度的临床试验

已完成

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头孢泊肟酯片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验

本品为适用于敏感菌引起的下列感染：（1）上呼吸道感染：例如：耳、鼻和喉部感染，包括急性中耳炎、鼻窦炎、扁桃体炎和咽喉炎等；（2）下呼吸道感染：例如：社区获得性肺炎、慢性支气管炎急性发作；（3）单纯性泌尿道感染：例如：膀胱炎；（4）单纯性皮肤和皮肤软组织感染：毛囊炎（包括脓疱性痤疮）、疖、痈、丹毒、蜂窝织炎、淋巴管（结）炎、化脓性甲沟炎、皮下脓肿、汗腺炎、簇状痤疮、皮脂腺囊肿合并感染；（5）急性单纯性淋球菌性尿道炎和子宫颈炎，由奈瑟氏淋球菌引起的肛周炎。

已完成

BE试验

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