CTR20262516
已完成
阿莫西林克拉维酸钾片
化学药
阿莫西林克拉维酸钾片
2026-06-30
/
本品可用于治疗如下感染： 上呼吸道感染如：扁桃腺炎、鼻窦炎、中耳炎。 下呼吸道感染如：急性及慢性支气管炎、大叶性肺炎及支气管肺炎。 生殖泌尿道感染：膀胱炎、尿道炎、肾孟肾炎。 皮肤及软组织感染：疖、脓肿、蜂窝织炎、外伤感染。 骨和关节感染：骨髓炎。 其它感染如：感染性流产、盆腔感染及腹腔感染。
阿莫西林克拉维酸钾片人体生物等效性试验
阿莫西林克拉维酸钾片人体生物等效性试验
272104
研究健康试验参与者空腹单次口服受试制剂阿莫西林克拉维酸钾片（山东鲁抗医药股份有限公司，规格：1g(阿莫西林0.875 g与克拉维酸0.125 g)与参比制剂阿莫西林克拉维酸钾片（商品名：Augmentin®，GlaxoSmithKline S.p.A，规格：1g(阿莫西林0.875 g与克拉维酸0.125 g)在吸收程度和速度方面是否存在差异，评价受试制剂和参比制剂生物等效，观察受试制剂和参比制剂在健康试验参与者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 32 ；
国内: 32 ；
2026-07-28
2026-09-05
是
1.试验参与者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿参加本试验，并在试验开始前签署知情同意书；
请登录查看1.（问询）已知或疑似对阿莫西林、克拉维酸（包含本品辅料成分）或其他类似物过敏或任何已知的特定过敏史（哮喘、荨麻疹、湿疹、血管性水肿等），或对两种或以上药物、食物如牛奶和花粉过敏者；
2.（问询）有血液系统、循环系统、消化系统、泌尿系统、呼吸系统、神经系统、免疫系统、内分泌系统、精神异常或代谢异常等任何慢性或严重疾病史者；
3.（问询）既往或现有严重肝肾功能不全者；
请登录查看河北医科大学第一医院
050030
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