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【ChiCTR2600125562】基于运动想象范式的脑机接口训练对脑卒中患者下肢运动功能的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2600125562

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中；下肢运动功能障碍

试验通俗题目

基于运动想象范式的脑机接口训练对脑卒中患者下肢运动功能的影响

试验专业题目

基于运动想象范式的脑机接口训练对脑卒中患者下肢运动功能的影响

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临床试验信息
试验目的

运用基于运动想象范式的脑机接口外骨骼康复训练对脑卒中下肢运动功能障碍患者进行干预，探究其对患者下肢运动功能的康复效果与大脑功能的影响，为脑卒中下肢运动功能障碍患者的康复提供新的参考依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与受试者招募、评估和干预的独立研究人员，使用计算机生成的随机数字序列

盲法

对评估者设盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

21

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-21

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.经头MRI或头颅CT确诊为脑卒中，符合《脑血管病防治指南（2024年版）》脑卒中的诊断标准[24]； 2.年龄≥18周岁； 3.患侧下肢 Brunnstrom 分期为II-IV期； 4.意识清楚，能够配合康复训练； 5.无严重认知障碍，运动视觉想象问卷(Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire, KVIQ)评分≥25分,可按照要求完成本研究； 6.患者理解并签署知情同意书。 1.经头MRI或头颅CT确诊为脑卒中，符合《脑血管病防治指南（2024年版）》脑卒中的诊断标准[24]； 2.年龄≥18周岁； 3.患侧下肢 Brunnstrom 分期为II-IV期； 4.意识清楚，能够配合康复训练； 5.无严重认知障碍，运动视觉想象问卷(Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire, KVIQ)评分≥25分,可按照要求完成本研究； 6.患者理解并签署知情同意书。；

排除标准

1.接受过开颅手术、颅骨修补手术、头部皮肤有破损，或者颅内有金属植入物、戴有金属起搏器的患者； 2.下肢关节严重受限、过度痉挛，骨折未完全愈合、严重骨质疏松等可能影响下肢功能训练的合并症； 3.严重心肺感染疾病的患者； 4.正在进行其他临床试验的参与者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河北医科大学第一医院

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研究负责人邮编

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