【ChiCTR2600131414】基于多模态脑网络因果分析的青少年抑郁障碍自杀意念深部经颅磁刺激精准治疗机制研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600131414

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-02

临床申请受理号

靶点

适应症

青少年抑郁障碍患者自杀意念

试验通俗题目

基于多模态脑网络因果分析的青少年抑郁障碍自杀意念深部经颅磁刺激精准治疗机制研究

试验专业题目

基于多模态脑网络因果分析的青少年抑郁障碍自杀意念深部经颅磁刺激精准治疗机制研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

探索 dTMS 干预前后青少年抑郁障碍患者脑网络的变化机制，尤其是阐明刺激靶点-脑环路-脑网络的变化与自杀意念之间的因果联系，最终建立适用于快速改善单个青少年抑郁患者自杀意念的 dTMS 个体化干预方案

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机分组方案由团队研究生采用电脑随机数表生成

盲法

双盲，实施干预措施后对受试者、医护提供者、结局评估者设盲

试验项目经费来源

河北省自然科学基金

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-09-08

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

入选标准

受试者入组标准（满足下述所有条件可入组）： 1. 符合《国际疾病分类（第10版）》（International Classification of Diseases, Tenth Revision, ICD-10）单次或复发性抑郁障碍的诊断标准。 2. 伴有自杀意念（通过贝克自杀意念量表中文版BSI-CV评分>=6分确认）。 3. 年龄12~18岁，性别不限。 4. 右利手。 5. 能配合及理解量表的评估。 6. 获得患者及法定监护人的知情同意，并签署知情同意书。健康对照组入组标准： 1. 性别、年龄匹配的健康青少年（无精神疾病史，BSI-CV评分<=2分）。 2. 获得患者及法定监护人的知情同意，并签署知情同意书。受试者入组标准（满足下述所有条件可入组）：1. 符合《国际疾病分类（第10版）》（International Classification of Diseases, Tenth Revision, ICD-10）单次或复发性抑郁障碍的诊断标准。 2. 伴有自杀意念（通过贝克自杀意念量表中文版BSI-CV评分>=6分确认）。 3. 年龄12~18岁，性别不限。 4. 右利手。 5. 能配合及理解量表的评估。 6. 获得患者及法定监护人的知情同意，并签署知情同意书。健康对照组入组标准：1. 性别、年龄匹配的健康青少年（无精神疾病史，BSI-CV评分<=2分）。 2. 获得患者及法定监护人的知情同意，并签署知情同意书。；

排除标准

1. 严重躯体疾病（未控制的心血管/代谢疾病、晚期恶性肿瘤等）或脑器质性疾病（癫痫、颅脑外伤或既往颅脑手术史）。 2. 精神发育迟滞、双相障碍、人格障碍、酒精或物质使用障碍等其他精神疾病。 3. 体内有任何电子或金属植入物。 4. 孕妇及哺乳期妇女。 5. 目前或入组前4周内行改良电休克或磁休克治疗。 6. 当前正在使用苯二氮䓬类药物、抗癫痫药物或单胺氧化酶抑制剂。 7. 研究者认为存在不适合参加本研究的情况，包括影响研究药物疗效和安全性评估的因素。 8. 目前正在服用抗抑郁药物或其他抗精神病药物治疗者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

河北医科大学第一医院

研究负责人电话

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